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      2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎試題(十一)

      來源:華課網(wǎng)校  [ 2022年08月03日 ]  【

      1[.多選題]有關互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理,下列說法正確的是

      A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

      B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號

      C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可自行發(fā)布藥品廣告

      D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息

      [答案]AB

      [解析](1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。故A正確。(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。故B正確。(3)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準。故C錯誤。(4)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。故D錯誤。

      2[.多選題]零售藥店

      A.必須將處方留存2年備查

      B.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

      C.必須配備質量受權人

      D.必須將外用藥與其他藥品分開擺放

      [答案]ABD

      [解析](1)零售藥店處方必須留存2年以上備查。故A正確。(2)對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。故B正確。(3)法律沒有要求零售企業(yè)配備質量受權人。故C錯誤。(4)零售藥店外用藥與其他藥品分開擺放、故D正確。

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      3[.多選題]有關處方藥與非處方藥銷售,下列說法正確的是

      A.處方藥不得開架自選銷售

      B.藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥

      C.非處方藥不得采用有獎銷售方式

      D.非處方藥可以開架自選銷售

      [答案]ACD

      [解析](1)零售藥店的處方藥不得采用開架自選銷售的方式。故A、D正確。(2)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應當按規(guī)定向零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥、非處方藥,不得直接向病患者推薦、銷售處方藥。故B錯誤。(3)零售藥店不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。故C正確。

      4[.多選題]關于處方藥與非處方藥流通管理的說法,正確的有

      A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應佩戴標明姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡

      B.銷售藥品可以附贈甲類非處方藥

      C.執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應當拒絕調配

      D.執(zhí)業(yè)藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導

      [答案]ACD

      [解析](1)零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時應佩戴標明其姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡。故A正確。(2)零售藥店不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。故B錯誤。(3)零售藥店對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調配、銷售。故C正確。(4)執(zhí)業(yè)藥師或藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議。故D正確。

      5[.多選題]下列藥品銷售行為中,違法的有

      A.藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

      B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售委托生產(chǎn)的藥品

      C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥

      D.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)過批準可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

      [答案]BC

      [解析](1)零售藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)可以銷售非處方藥,故A正確。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故B錯誤。(3)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。故C錯誤。(4)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門批準,方可向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。故D正確。

      6[.多選題]有關處方藥與非處方藥流通管理,下列說法中,正確的有

      A.處方藥、非處方藥應當分柜擺放

      B.非處方藥可以采用開架自選銷售方式

      C.非處方藥可以采用有獎銷售促銷方式

      D.處方藥可以作為禮品贈送消費者

      [答案]AB

      [解析](1)零售藥店中的處方藥與非處方藥應當分柜擺放。故A正確。(2)零售藥店的非處方藥可以采用開架自選銷售的方式。故B正確。(3)零售藥店不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。故C、D錯誤。

      7[.多選題]某零售藥店的下列行為,符合規(guī)定的有

      A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

      B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄

      C.藥師拒絕調配含有配伍禁忌的民間處方

      D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺

      [答案]BC

      [解析](1)藥品零售企業(yè)購銷記錄必須注明藥品的通用名稱。故A錯誤。(2)藥品零售企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄。故B正確。(3)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經(jīng)過核對方可銷售。故C正確。(4)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。故D錯誤。

      8[.多選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理》關于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法,正確的有

      A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

      B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

      C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

      D.企業(yè)法法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格

      [答案]ACD

      [解析](1)藥品零售企業(yè)企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格。(2)中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。(3)中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。GSP對藥品零售企業(yè)質量管理部門負責人沒有做出明確要求。故A、C、D正確,B錯誤。

      9[.多選題]藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師

      A.對醫(yī)師處方進行審核、簽字

      B.拒絕調配、銷售有副作用的處方

      C.拒絕調配、銷售超劑量的處方

      D.對處方不得擅自更改或代用

      [答案]ACD

      [解析](1)執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調配、銷售藥品;對處方不得擅自更改或代用。(2)對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調配、銷售。故選ACD。建議考生運用口訣"審核調配處方、不得更改代用、拒調禁忌超量"準確記憶。

      10[.多選題]《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括

      A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更

      B.注冊地址變更

      C.倉庫地址變更

      D.質量負責人變更

      [答案]BCD

      [解析]《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。故選B、C、D。建議考生運用口訣"防(方)范二址三人"準確記憶。


      責編:jianghongying

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