1[.單選題]有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.曲馬多口服復(fù)方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，無醫(yī)師處方嚴禁銷售

B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝

C.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的，應(yīng)當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告

D.應(yīng)當設(shè)置專柜，由專人管理、專冊登記

[答案]B

[解析]對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴禁銷售。藥品零售企業(yè)銷售上述藥品應(yīng)當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。藥品零售企業(yè)不得開架銷售上述藥品，應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應(yīng)當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。

2[.單選題]有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是

A.處方藥需經(jīng)批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳

B.非處方藥的標簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.非處方藥無須批準即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳

D.非處方藥經(jīng)批準可在《人民日報》上進行廣告宣傳

[答案]D

[解析]非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準。處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳;非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

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3[.單選題]非處方藥目錄的遴選原則不包括

A.應(yīng)用安全

B.價格適宜

C.使用方便

D.療效確切

[答案]B

[解析]非處方藥目錄的遴選原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。

4[.單選題]負責制定公布非處方藥專有標識的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.國家出版管理部門

[答案]A

[解析]國家藥品監(jiān)督管理部門負責制定公布非處方藥專有標識。

5[.單選題]零售藥店不得經(jīng)營的藥品是

A.精神障礙治療藥

B.疫苗

C.蛋白酶抑制劑

D.醫(yī)療用毒性藥品

[答案]B

[解析]零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗，以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

6[.單選題]有關(guān)處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是

A.處方藥可以采用有獎銷售方式

B.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式

C.處方藥可以采用開架自選銷售方式

D.處方藥、非處方藥應(yīng)分柜臺擺放

[答案]D

[解析]零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當分柜擺放;不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式;處方藥不得開架銷售。

7[.單選題]對醫(yī)師處方進行審核、簽字的人員必須是

A.藥店經(jīng)理

B.店員

C.值班經(jīng)理

D.執(zhí)業(yè)藥師

[答案]D

[解析]執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

8[.多選題]在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

[答案]ABC

[解析]開辦藥品經(jīng)營企業(yè)須具備的條件：①具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。故選A、B、C。建議考生運用口訣“人員管制，硬件布局”準確記憶。

9[.多選題]《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括

A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更

B.注冊地址變更

C.倉庫地址變更

D.質(zhì)量負責人變更

[答案]BCD

[解析]《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。故選B、C、D。建議考生運用口訣“防(方)范二址三人”準確記憶。

10[.多選題]關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關(guān)注銷

B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置

C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)暫時收回

D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷

[答案]AB

[解析](1)《藥品經(jīng)營許可證》注銷情形包括：①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。故A正確，C、D錯誤。建議考生運用口訣“無施無效未換關(guān)閉”準確記憶。(2)《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。故B正確。