1[.單選題]藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄

A.保存至有效期后1年，不少于2年

B.保存至有效期后1年，不少于3年

C.保存至有效期后1年，不少于4年

D.保存3年

[答案]D

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄保存3年。故選D。

2[.單選題]藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應建立購進記錄，內(nèi)容包括

A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號

B.供貨單位、購進數(shù)量和復核人

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格

D.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期

[答案]D

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應建立購進記錄，內(nèi)容包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期。故選D。

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3[.單選題]藥品批發(fā)企業(yè)質量管理制度的內(nèi)容不包括

A.質量管理文件的管理

B.質量事故、質量投訴的管理

C.處方藥銷售的管理

D.設施設備保管和維護的管理

[答案]C

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)質量管理制度的內(nèi)容包括特殊管理的藥品的規(guī)定。處方藥不屬于特殊管理藥品。

4[.單選題]藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

[答案]C

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年。

5[.單選題]下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法，錯誤的是

A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

C.對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權書原件

D.銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復印件

[答案]B

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

6[.單選題]藥品零售企業(yè)質量管理制度的內(nèi)容不包括

A.儲存、養(yǎng)護的管理(設置庫房的)

B.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定

C.藥品退貨的管理

D.提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理

[答案]C

[解析]藥品退貨管理是藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理制度。零售藥店除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

7[.單選題]有關藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是

A.藥品出庫復核應當建立記錄

B.藥品接近有效期的不得出庫

C.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫

D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

[答案]B

[解析]藥品已超過有效期的不得出庫。

8[.單選題]有關藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯誤的是

A.應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證

B.營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應當標明執(zhí)業(yè)資格

C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學技術人員應當掛牌明示

D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示

[答案]C

[解析]藥學技術人員的工作牌應當標明藥學專業(yè)技術職稱，但不需要在崗時掛牌明示;執(zhí)業(yè)藥師在崗時應當掛牌明示。

9[.單選題]辦理藥品零售企業(yè)變更申請的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

[答案]C

[解析]要向原發(fā)證機關申請變更。藥品零售企業(yè)的發(fā)證機關是設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或是省級藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構。

10[.單選題]醫(yī)療機構藥房的條件、藥品的采購、調配等活動

A.參照藥品批發(fā)企業(yè)進行管理

B.參照零售藥店進行管理

C.按醫(yī)院的專門要求進行管理

D.藥庫按批發(fā)企業(yè)管理，處方調配按零售藥店管理

[答案]B

[解析]醫(yī)療機構藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調配等活動可參照零售藥店進行管理。故選B。