1[.單選題]可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

B.使用說明書和大包裝

C.標(biāo)簽和使用說明書

D.標(biāo)簽和大包裝

[答案]B

[解析]藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷;單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故選B。

2[.單選題]某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關(guān)于獸藥與藥品管理法中藥品關(guān)系的說法，正確的是

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥

[答案]D

[解析]藥品界定中說的很明確，藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

3[.單選題]下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

C.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

D.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

[答案]C

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑;不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所;不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥;同時在藥品展示會或博覽會上不得以現(xiàn)貨方式銷售藥品。

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4[.單選題]藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.批準(zhǔn)文號

B.批號

C.生產(chǎn)日期

D.商品名稱

[答案]B

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

5[.單選題]化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱

B.常用名稱

C.化學(xué)名稱

D.商品名稱

[答案]A

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。故選A。

6[.單選題]藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.化學(xué)原料藥

C.抗生素原料藥

D.放射性元素

[答案]D

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故選D。

7[.單選題]由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的

[答案]A

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的，無須注銷《藥品經(jīng)營許可證》。故選A。

8[.單選題]藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥

[答案]A

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。

9[.單選題]不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.具有配備當(dāng)?shù)叵�費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

[答案]C

[解析]藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(2)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：①經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。②經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。(3)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無從事銷售假藥、劣藥的情形，無騙取《藥品經(jīng)營許可證》的行為。(4)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。(5)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。故A、B、D正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯誤。

10[.單選題]藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括

A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格

C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期

[答案]B

[解析]藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等。