1[.單選題]企業(yè)直接接觸藥品的工作人員

A.每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

B.每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

C.每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

[答案]C

[解析]企業(yè)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。故選C。

2[.單選題]不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

B.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

C.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝

[答案]D

[解析]實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品可不開箱檢查。

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3[.單選題]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.抗生素

[答案]D

[解析]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。故選D。

4[.單選題]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)

A.信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)

B.藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

C.工商管理部門審查批準(zhǔn)

D.電信管理部門審查批準(zhǔn)

[答案]B

[解析]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

5[.單選題]有關(guān)藥品零售的說法，錯(cuò)誤的是

A.配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

B.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

C.無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥

D.處方藥銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式

[答案]C

[解析]無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥;非處方藥可以開架自選。

6[.單選題]向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的

A.處方藥

B.非處方藥

C.中成藥

D.經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品

[答案]B

[解析]向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。故選B。

7[.單選題]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)包括

A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)

[答案]B

[解析]銷售處方藥必須有醫(yī)師開具的處方;藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。

8[.單選題]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括

A.企業(yè)法定代表人變更

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更

D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更

[答案]D

[解析]許可事項(xiàng)變更包括經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

9[.單選題]《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)，必須

A.按出庫(kù)憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

C.進(jìn)行包裝檢查和加固

D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

[答案]D

[解析]藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。故選D。

10[.單選題]使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是

A.乙類非處方藥的包裝

B.內(nèi)包裝和外包裝

C.標(biāo)簽和使用說明書

D.使用說明書和大包裝

[答案]D

[解析]藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。