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      2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題(三)

      來(lái)源:華課網(wǎng)校  [ 2022年08月01日 ]  【

      1[.單選題]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括

      A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

      B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

      C.藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

      D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

      [答案]D

      [解析]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式分為三類:第一類藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù);第二類藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易;第三類藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故選D。

      2[.單選題]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為

      A.3年

      B.4年

      C.5年

      D.7年

      [答案]C

      [解析]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制,有效期為5年。故選C。

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      3[.單選題]互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

      A.處方藥與非處方藥兩類

      B.一般藥品與特殊藥品兩類

      C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類

      D.經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性兩類

      [答案]D

      [解析]互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。故選D。

      4[.單選題]藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是

      A.市場(chǎng)需求和社會(huì)承受力

      B.合理布局、保證質(zhì)量

      C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥

      D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用

      [答案]C

      [解析]開辦經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。

      5[.單選題]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有

      A.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

      B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度

      C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

      D.促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度

      [答案]A

      [解析]開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;②具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;③具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù);④具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程;⑤能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;⑥具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。故選A。

      6[.單選題]不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗(yàn)收要求的是

      A.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收

      B.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

      C.冷藏、冷凍藥品無(wú)須驗(yàn)收,直接入庫(kù)

      D.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

      [答案]C

      [解析]冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。

      7[.單選題]藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須配備的設(shè)備不包括

      A.不合格藥品專用存放場(chǎng)所

      B.監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備

      C.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

      D.專用冷藏設(shè)備(經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的)

      [答案]A

      [解析]零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)需要配備不合格藥品專用存放場(chǎng)所。

      8[.單選題]開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是

      A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

      B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年或3年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

      C.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

      D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域

      [答案]B

      [解析]零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)。

      9[.單選題]藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

      A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

      B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

      C.質(zhì)量驗(yàn)收人員

      D.質(zhì)量管理人員

      [答案]A

      [解析]零售企業(yè)中企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人需要執(zhí)業(yè)藥師資格,另按國(guó)家要求配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。

      10[.單選題]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

      A.藥品名稱

      B.價(jià)格

      C.生產(chǎn)廠商

      D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

      [答案]D

      [解析]企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷售記錄。故選D。


      責(zé)編:jianghongying

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