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      2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題(一)

      來源:華課網(wǎng)校  [ 2022年07月30日 ]  【

      1[.單選題]關(guān)于非處方藥品的說法,錯(cuò)誤的是

      A.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

      B.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

      C.綠色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標(biāo)志

      D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

      [答案]D

      [解析]單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。

      2[.單選題]不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

      A.外用藥與其他藥品分開擺放

      B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

      C.經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離

      D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

      [答案]D

      [解析]第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

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      3[.單選題]對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是

      A.電信運(yùn)營商

      B.工商管理部門

      C.公安部門

      D.藥品監(jiān)督管理部門

      [答案]D

      [解析]對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是藥品監(jiān)督管理部門。故選D。

      4[.單選題]有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品要求的說法,錯(cuò)誤的是

      A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

      B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改、代用

      C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,一律拒絕調(diào)配

      D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售

      [答案]C

      [解析]對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配。

      5[.單選題]對(duì)于跨地域連鎖經(jīng)營的零售企業(yè),其質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)是

      A.主管藥師

      B.工程師

      C.主管藥師或工程師

      D.執(zhí)業(yè)藥師

      [答案]D

      [解析]對(duì)于跨地域連鎖經(jīng)營的零售企業(yè),其質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。故選D。

      6[.單選題]藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營企業(yè)的審核內(nèi)容不包括

      A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

      B.營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況

      C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

      D.所有藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

      [答案]D

      [解析]對(duì)于首營品種需要索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。

      7[.單選題]消費(fèi)者有權(quán)自主

      A.在藥品零售企業(yè)選購處方藥

      B.在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

      C.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥

      D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥

      [答案]B

      [解析]非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品;處方藥需要憑醫(yī)師的處方購買;批發(fā)企業(yè)不面向消費(fèi)者銷售藥品。

      8[.單選題]非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)

      A.專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用

      B.科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

      C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

      D.便于藥師判斷、選擇和使用

      [答案]B

      [解析]非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。故選B。

      9[.單選題]非處方藥遴選的主要原則是

      A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

      B.安全、有效、方便、廉價(jià)

      C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

      D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

      [答案]A

      [解析]非處方藥遴選的原則是應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。故選A。

      10[.單選題]有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書,下列說法錯(cuò)誤的是

      A.非處方藥的標(biāo)簽和說明書用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

      B.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

      C.非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

      D.非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

      [答案]C

      [解析]非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。


      責(zé)編:jianghongying

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