1[.單選題]有關藥品零售的說法，正確的是

A.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件

B.處方藥可采用開架自選的銷售方式

C.應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿

D.應及時處理顧客對藥品質量的投訴，并向藥品監(jiān)督管理部門報告

[答案]C

[解析]拆零藥品應提供說明書原件或復印件;處方藥不準開架自選;企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。及時處理顧客的投訴沒做錯，但不需向藥監(jiān)部門報告。故本題應選C。

2[.單選題]藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進的藥品是

A.藥品外包裝材料

B.非處方藥

C.未實施批準文號管理的中藥飲片

D.未實施批準文號管理的中藥材

[答案]D

[解析]城鄉(xiāng)集貿市場可以出售中藥材，不得出售除中藥材以外的藥品，因此藥品經營企業(yè)只能購進未實施批準文號管理的中藥材。

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3[.單選題]GSP認證管理的初審部門完成初審后，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送

A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查

B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查

[答案]A

[解析]初審部門為設區(qū)的市級藥監(jiān)部門或省級藥監(jiān)部門直接設置的縣級藥監(jiān)機構。初審合格上報省級藥監(jiān)部門進行審查，同意受理的轉送省級藥品認證機構。

4[.單選題]下列有關藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項

C.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查

D.藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質量的投訴

[答案]A

[解析]除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

5[.單選題]有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，錯誤的是

A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品

B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

C.儲存藥品相對濕度為35%~65%

D.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放

[答案]C

[解析]儲存藥品的相對濕度為35%~75%。

6[.單選題]處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

C.加強處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

[答案]B

[解析]處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是：積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善。故選B。

7[.單選題]從事互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須經過審查驗收并取得

A.藥品經營許可證

B.藥品零售許可證書

C.互聯(lián)網使用資格證書

D.互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書

[答案]D

[解析]從事互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須經過審查驗收并取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書方可經營企業(yè)。故選D。

8[.單選題]《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定

A.經營人員

B.營業(yè)場所

C.經營類別

D.受理通知書

[答案]C

[解析]從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。故選C。

9[.單選題]在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定其

A.注冊地址

B.營業(yè)場所

C.經營類別

D.質量負責人

[答案]C

[解析]從事藥品零售的企業(yè)，應當先核定經營類別，確定經營處方藥或非處方藥、乙類處方藥的資格，再核定具體的經營范圍。

10[.單選題]有關藥品批發(fā)企業(yè)人員資質的說法，錯誤的是

A.企業(yè)負責人應當具有大學�？埔陨蠈W歷或者中級專業(yè)技術職稱

B.質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

D.從事質量管理的工作人員，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學�？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱

[答案]D

[解析]從事質量管理的工作人員，應當是藥學中�；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。