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      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題(十二)

      來(lái)源:華課網(wǎng)校  [ 2022年07月15日 ]  【

      1[.單選題]藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售

      A.麻醉藥品

      B.第一類(lèi)精神藥品

      C.疫苗

      D.第二類(lèi)精神藥品

      [答案]D

      [解析]藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品(包括含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑)、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)也不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售第二類(lèi)精神藥品。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“放任(妊)制毒麻一精,蛋白疫苗肽除胰”準(zhǔn)確記憶。

      2[.單選題]零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是

      A.精神障礙治療藥

      B.疫苗

      C.蛋白酶抑制劑

      D.曲馬多制劑

      [答案]B

      [解析]零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。

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      3[.單選題]批準(zhǔn)非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的部門(mén)是

      A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

      B.國(guó)家工商行政管理局

      C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

      D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)

      [答案]A

      [解析]非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

      4[.單選題]可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是

      A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

      B.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

      C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)

      D.標(biāo)簽和大包裝

      [答案]B

      [解析]藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷;單色印刷時(shí),非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。故選B。

      5[.單選題]紅色用于()。

      A.處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案

      B.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案

      C.甲類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案

      D.乙類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案

      [答案]C

      [解析]非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色,紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品,綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

      6[.單選題]下列哪類(lèi)藥品可作為乙類(lèi)非處方藥()

      A.兒童用藥

      B.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的

      C.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬(wàn)分之一

      D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑

      [答案]C

      [解析]不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥:兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi),維生素、礦物質(zhì)類(lèi)除外);化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的;中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上;中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外);中西藥復(fù)方制劑;輔助用藥。

      7[.單選題]根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(試行)》,使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),可以單色印刷的是()。

      A.乙類(lèi)非處方藥的包裝

      B.內(nèi)包裝和外包裝

      C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)

      D.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

      [答案]D

      [解析]《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(試行)》規(guī)定:使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷,標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí),非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。

      8[.單選題]依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥,必須遵循的原則和規(guī)定是()。

      A.分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售

      B.分級(jí)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售

      C.分類(lèi)管理、分級(jí)銷(xiāo)售

      D.分別管理、分類(lèi)銷(xiāo)售

      [答案]A

      [解析]《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》規(guī)定:藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售記錄備查。

      9[.單選題]非處方藥分為甲、乙兩類(lèi),其分類(lèi)的依據(jù)是藥品的

      A.專(zhuān) 屬性

      B.經(jīng)濟(jì)性

      C.安全性

      D.給藥途徑

      [答案]C

      [解析]國(guó)家根據(jù)藥品的安全性,將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。故選C。

      10[.單選題]負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是

      A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

      B.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

      C.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)

      D.國(guó)家出版管理部門(mén)

      [答案]A

      [解析]國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。故選A。


      責(zé)編:jianghongying

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