1[.不定項(xiàng)選擇題]A.每日?qǐng)?bào)告

A.每2日?qǐng)?bào)告

B.每3日?qǐng)?bào)告

C.每7日?qǐng)?bào)告

D.二級(jí)召回應(yīng)

[答案]C

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。故選A、C、D。建議考生運(yùn)用"提交報(bào)告一二三級(jí)召回137"理解準(zhǔn)確記憶。

2[.不定項(xiàng)選擇題]A.每日?qǐng)?bào)告

A.每2日?qǐng)?bào)告

B.每3日?qǐng)?bào)告

C.每7日?qǐng)?bào)告

D.三級(jí)召回應(yīng)

[答案]D

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。故選A、C、D。建議考生運(yùn)用"提交報(bào)告一二三級(jí)召回137"理解準(zhǔn)確記憶。

焚題庫(kù)推出各科目考試題庫(kù)，包含章節(jié)練習(xí)、每日一練、模擬試卷、歷年真題、易錯(cuò)題等，大數(shù)據(jù)智能題庫(kù)，精準(zhǔn)評(píng)估提分。

	2022年執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫(kù)	搶先試用
	等級(jí) ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬
	2022年執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫(kù)	搶先試用
	等級(jí) ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬

3[.不定項(xiàng)選擇題]A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

A.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.在境內(nèi)銷售香 港生產(chǎn)的中成藥，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為

[答案]A

[解析]醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。進(jìn)口藥品注冊(cè)證格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。

4[.不定項(xiàng)選擇題]A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

A.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為

[答案]C

[解析]醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。進(jìn)口藥品注冊(cè)證格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。

5[.不定項(xiàng)選擇題]A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

A.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

B.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)

C.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)

D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作

[答案]D

[解析]中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)。生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。

6[.不定項(xiàng)選擇題]A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

A.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

B.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)

C.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)

D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

[答案]C

[解析]中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)。生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。

7[.不定項(xiàng)選擇題]A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

A.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

B.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)

C.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)

D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

[答案]A

[解析]中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)。生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。

8[.不定項(xiàng)選擇題]A.新的藥品不良反應(yīng)處理

A.新的藥品不良反應(yīng)

B.藥品群體不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

D.藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)，屬于

[答案]B

[解析](1)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng);說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。建議考生運(yùn)用口訣"說(shuō)明書(shū)無(wú)為新，不同更重按新"準(zhǔn)確記憶。(2)使用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷的屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。故選B、D、A、D。

9[.不定項(xiàng)選擇題]A.新的藥品不良反應(yīng)處理

A.新的藥品不良反應(yīng)

B.藥品群體不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

D.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)，屬于

[答案]D

[解析](1)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng);說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。建議考生運(yùn)用口訣"說(shuō)明書(shū)無(wú)為新，不同更重按新"準(zhǔn)確記憶。(2)使用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷的屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。故選B、D、A、D。

10[.不定項(xiàng)選擇題]A.新的藥品不良反應(yīng)處理

A.新的藥品不良反應(yīng)

B.藥品群體不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

D.發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照

[答案]A

[解析](1)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng);說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。建議考生運(yùn)用口訣"說(shuō)明書(shū)無(wú)為新，不同更重按新"準(zhǔn)確記憶。(2)使用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷的屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。故選B、D、A、D。