1[.不定項(xiàng)選擇題]A.新藥申請

A.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

B.進(jìn)口藥品申請

C.補(bǔ)充申請

D.生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是

[答案]B

[解析]生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請;境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是進(jìn)口藥品申請;新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于補(bǔ)充申請;未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是新藥申請。故選BCDA。

2[.不定項(xiàng)選擇題]A.新藥申請

A.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

B.進(jìn)口藥品申請

C.補(bǔ)充申請

D.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

[答案]C

[解析]生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請;境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是進(jìn)口藥品申請;新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于補(bǔ)充申請;未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是新藥申請。故選BCDA。

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3[.不定項(xiàng)選擇題]A.新藥申請

A.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

B.進(jìn)口藥品申請

C.補(bǔ)充申請

D.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于

[答案]D

[解析]生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請;境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是進(jìn)口藥品申請;新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于補(bǔ)充申請;未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是新藥申請。故選BCDA。

4[.不定項(xiàng)選擇題]A.新藥申請

A.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

B.進(jìn)口藥品申請

C.補(bǔ)充申請

D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是

[答案]A

[解析]生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請;境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是進(jìn)口藥品申請;新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于補(bǔ)充申請;未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是新藥申請。故選BCDA。

5[.不定項(xiàng)選擇題]A.A型藥品不良反應(yīng)

A.B型藥品不良反應(yīng)

B.C型藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.特異體質(zhì)反應(yīng)屬于

[答案]B

[解析]特異體質(zhì)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)，長期用藥后致心血管疾病屬于C型藥品不良反應(yīng)，毒性反應(yīng)屬于A型藥品不良反應(yīng)。故選B、C、A。

6[.不定項(xiàng)選擇題]A.A型藥品不良反應(yīng)

A.B型藥品不良反應(yīng)

B.C型藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.長期用藥后致心血管疾病屬于

[答案]C

[解析]特異體質(zhì)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)，長期用藥后致心血管疾病屬于C型藥品不良反應(yīng)，毒性反應(yīng)屬于A型藥品不良反應(yīng)。故選B、C、A。

7[.不定項(xiàng)選擇題]A.A型藥品不良反應(yīng)

A.B型藥品不良反應(yīng)

B.C型藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.毒性反應(yīng)屬于

[答案]A

[解析]特異體質(zhì)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)，長期用藥后致心血管疾病屬于C型藥品不良反應(yīng)，毒性反應(yīng)屬于A型藥品不良反應(yīng)。故選B、C、A。

8[.不定項(xiàng)選擇題]A.化學(xué)藥品

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.生物制品

C.中藥

D.甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示

[答案]A

[解析]藥品批準(zhǔn)文號的格式：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號。H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。故選A、D、C。H、Z、S、J分別是化學(xué)藥品、中藥、生物制品、進(jìn)口藥品分包裝第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準(zhǔn)確記憶。

9[.不定項(xiàng)選擇題]A.化學(xué)藥品

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.生物制品

C.中藥

D.乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

[答案]D

[解析]藥品批準(zhǔn)文號的格式：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號。H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。故選A、D、C。H、Z、S、J分別是化學(xué)藥品、中藥、生物制品、進(jìn)口藥品分包裝第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準(zhǔn)確記憶。

10[.不定項(xiàng)選擇題]A.化學(xué)藥品

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.生物制品

C.中藥

D.丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示

[答案]C

[解析]藥品批準(zhǔn)文號的格式：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號。H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。故選A、D、C。H、Z、S、J分別是化學(xué)藥品、中藥、生物制品、進(jìn)口藥品分包裝第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準(zhǔn)確記憶。