1[.不定項(xiàng)選擇題]A.3年

A.5年

B.不超過(guò)5年

C.7年

D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

[答案]B

[解析]國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期均為5年。故選BCB。

2[.不定項(xiàng)選擇題]A.3年

A.5年

B.不超過(guò)5年

C.7年

D.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為

[答案]C

[解析]國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期均為5年。故選BCB。

焚題庫(kù)推出各科目考試題庫(kù)，包含章節(jié)練習(xí)、每日一練、模擬試卷、歷年真題、易錯(cuò)題等，大數(shù)據(jù)智能題庫(kù)，精準(zhǔn)評(píng)估提分。

	2022年執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫(kù)	搶先試用
	等級(jí) ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬
	2022年執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫(kù)	搶先試用
	等級(jí) ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬

3[.不定項(xiàng)選擇題]A.3年

A.5年

B.不超過(guò)5年

C.7年

D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為

[答案]B

[解析]國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期均為5年。故選BCB。

4[.不定項(xiàng)選擇題]A.《藥品生產(chǎn)許可證》

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

D.國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有

[答案]B

[解析]進(jìn)口國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，進(jìn)口港澳臺(tái)地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。故選B、C、B。

5[.不定項(xiàng)選擇題]A.《藥品生產(chǎn)許可證》

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

D.中國(guó)香 港、澳 門(mén)和臺(tái) 灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有

[答案]C

[解析]進(jìn)口國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，進(jìn)口港澳臺(tái)地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。故選B、C、B。

6[.不定項(xiàng)選擇題]A.《藥品生產(chǎn)許可證》

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

D.已在我國(guó)銷(xiāo)售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮��?cè)，應(yīng)注銷(xiāo)

[答案]B

[解析]進(jìn)口國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，進(jìn)口港澳臺(tái)地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。故選B、C、B。

7[.不定項(xiàng)選擇題]A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

D.進(jìn)口美國(guó)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得

[答案]D

[解析]進(jìn)口美國(guó)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，進(jìn)口在中國(guó)香 港生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。故選D、C。

8[.不定項(xiàng)選擇題]A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

D.進(jìn)口中國(guó)臺(tái) 灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得

[答案]C

[解析]進(jìn)口美國(guó)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，進(jìn)口在中國(guó)香 港生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。故選D、C。

9[.不定項(xiàng)選擇題]A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

[答案]A

[解析]進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，進(jìn)口港澳臺(tái)地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。故選A、B。

10[.不定項(xiàng)選擇題]A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.進(jìn)口在中國(guó)香 港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

[答案]B

[解析]進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，進(jìn)口港澳臺(tái)地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。故選A、B。