執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預(yù)測考點考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

1[.多選題]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員須具備

A.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識

B.藥學(xué)專業(yè)知識

C.具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

D.其他相關(guān)專業(yè)知識

[答案]ABCD

[解析]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員須具備：醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，藥學(xué)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力以及其他相關(guān)專業(yè)知識。故選ABCD。

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2[.多選題]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成應(yīng)包括

A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員

B.藥學(xué)技術(shù)人員

C.企業(yè)代表

D.有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

[答案]ABD

[解析]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成應(yīng)包括醫(yī)學(xué)技術(shù)人員、藥學(xué)技術(shù)人員、有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。故選ABD。

3[.多選題]醫(yī)療機構(gòu)的哪些行為可由藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理

A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料

B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報

C.未按要求報告藥品不良反應(yīng)

D.無專職或兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的

[答案]ABCD

[解析]藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理的醫(yī)療機構(gòu)的行為包括：①隱瞞藥品不良反應(yīng)資料;②發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報;③未按要求報告藥品不良反應(yīng);④無專職或兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的。

4[.多選題]藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，責(zé)令召回通知書包括

A.召回藥品的具體情況

B.實施召回的原因

C.調(diào)查評估結(jié)果

D.召回要求

[答案]ABCD

[解析]藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知書包括以下內(nèi)容：①召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息;②實施召回的原因;③調(diào)查評估結(jié)果;④召回要求，包括范圍和時限等。

5[.多選題]藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的

A.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告

B.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品

D.應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息

[答案]ABD

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

6[.多選題]醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

A.詳細記錄

B.回收銷毀藥品

C.分析和處理

D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

[答案]ACD

[解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并報告。

7[.多選題]根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專(兼)職人員，承擔(dān)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是

A.藥品經(jīng)營企業(yè)

B.藥品研發(fā)中心

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.醫(yī)療機構(gòu)

[答案]AD

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專(兼)職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。

8[.多選題]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A.對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細的記錄，并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息

C.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

D.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品

[答案]BCD

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回的相關(guān)情況。

9[.多選題]藥品嚴重不良反應(yīng)包括以下哪些情形

A.導(dǎo)致住院或住院時間延長

B.引起死亡

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷

[答案]ABCD

[解析]藥品嚴重不良反應(yīng)包括：導(dǎo)致住院或住院時間延長、引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、對器官功能產(chǎn)生永久損傷、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘。故選ABCD。

10[.多選題]醫(yī)療機構(gòu)對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括

A.使用量異常增長

B.發(fā)生藥品不良反應(yīng)

C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用

D.半年內(nèi)使用量始終居于前列

[答案]ACD

[解析]醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：①使用量異常增長的抗菌藥物;②半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;③經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;④企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;⑤頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。故選ACD。