執(zhí)業(yè)藥師備考學習過程中，大量做一些練習題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預測考點考題，章節(jié)練習題、模擬練習題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

1[.單選題]醫(yī)療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物

D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

[答案]B

[解析]抗菌藥物臨床應用異常情況：使用量異常增長的抗菌藥物;半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

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2[.單選題]藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學藥

D.中成藥

[答案]A

[解析]麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥，中藥提取物不得委托生產。

3[.單選題]關于藥品生產的說法，正確的是

A.藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準

B.藥品生產企業(yè)可接受委托生產生物制品

C.開辦藥品生產企業(yè)，應當經省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》

D.經具有合法資格的藥品生產企業(yè)之間協商一致，可以委托生產藥品

[答案]C

[解析]麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥、中藥提取物不得委托生產。

4[.單選題]可以進行委托生產的藥品品種是

A.生物制品

B.精神藥品

C.醫(yī)療毒性藥品

D.中藥飲片

[答案]D

[解析]麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據監(jiān)督管理工作需要調整不得委托生產的藥品。放射性藥品的委托生產按照有關法律法規(guī)規(guī)定辦理。故選D。

5[.單選題]下列藥品中可以申請委托生產的是

A.復方板藍根顆粒

B.曲馬多片

C.清開靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴鼻液

[答案]A

[解析]麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、原料藥和中藥提取物不得委托生產。曲馬多片屬于第二類精神藥品，清開靈注射液屬于中藥注射劑，鹽酸麻黃堿滴鼻液屬于藥品類易制毒化學品的復方制劑。故選A。建議考生運用口訣"麻精毒毒、生物生化、園(原)中主題(注提)"準確記憶。

6[.單選題]批包裝記錄的內容至少包括

A.產品的名稱、規(guī)格、生產單位

B.產品的名稱、批號、規(guī)格

C.產品的名稱、數量、記錄者

D.產品的名稱、數量、失效期

[答案]B

[解析]批包裝記錄的內容至少包括產品的名稱、批號、規(guī)格。故選B。

7[.單選題]批記錄至少保存多久

A.1年

B.2年

C.藥品有效期后1年

D.藥品有效期后2年

[答案]C

[解析]批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至藥品有效期后1年。

8[.單選題]有關新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產權

C.在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)生產或者進口該藥的申請

D.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

[答案]B

[解析]設立新藥監(jiān)測期的目的是為保護公眾健康的需要，對批準生產的新藥的安全性繼續(xù)進行監(jiān)測。

9[.單選題]臨床研究時間超過多長時間，申請人應當自批準之日起每年向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進展報告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

[答案]A

[解析]申請人完成每期臨床試驗后，應當向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和有關省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床試驗和統(tǒng)計分析報告。完成Ⅳ期臨床試驗后，還應當向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交總結報告。臨床試驗時間超過1年的，申請人應當自批準之日起每年向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和有關省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床試驗進展報告。故選A。

10[.單選題]臨床研究時間超過多長時間，申請人應當自批準之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進展報告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

[答案]A

[解析]申請人完成每期臨床試驗后，應當向國家藥品監(jiān)督管理部門和有關省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床試驗和統(tǒng)計分析報告。完成Ⅳ期臨床試驗后，還應當向國家藥品監(jiān)督管理部門提交總結報告。臨床試驗時間超過1年的，申請人應當自批準之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和有關省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床試驗進展報告。故選A。