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      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考點試題(二)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2022年05月03日 ]  【

      執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

      1[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理部門

      A.省級藥品監(jiān)督管理局

      B.省級藥品檢驗所

      C.國家藥典委員會

      D.主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是

      [答案]D

      [解析]主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是國家藥典委員會。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級藥品監(jiān)督管理局。

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      2[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理部門

      A.省級藥品監(jiān)督管理局

      B.省級藥品檢驗所

      C.國家藥典委員會

      D.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是

      [答案]B

      [解析]主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是國家藥典委員會。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級藥品監(jiān)督管理局。

      3[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

      A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

      B.國家中藥品種保護審評委員會

      C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

      D.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是

      [答案]B

      [解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是中藥品種保護審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是藥品評價中心。

      4[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

      A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

      B.國家中藥品種保護審評委員會

      C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

      D.組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是

      [答案]A

      [解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是中藥品種保護審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是藥品評價中心。

      5[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

      A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

      B.國家中藥品種保護審評委員會

      C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

      D.負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是

      [答案]C

      [解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是中藥品種保護審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是藥品評價中心。

      6[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

      A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

      B.國家中藥品種保護審評委員會

      C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

      D.參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是

      [答案]D

      [解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是中藥品種保護審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是藥品評價中心。

      7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

      A.國家藥典委員會

      B.國家藥品監(jiān)督管理部門

      C.CFDA藥品評價中心

      D.承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是

      [答案]A

      [解析]承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是國家藥典委員會。

      8[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

      A.國家藥典委員會

      B.國家藥品監(jiān)督管理部門

      C.CFDA藥品評價中心

      D.組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是

      [答案]D

      [解析]承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是國家藥典委員會。

      9[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

      A.國家藥典委員會

      B.國家藥品監(jiān)督管理部門

      C.CFDA藥品評價中心

      D.組織制定和修訂藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是

      [答案]B

      [解析]承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是國家藥典委員會。

      10[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

      A.國家藥典委員會

      B.國家藥品監(jiān)督管理部門

      C.CFDA藥品評價中心

      D.組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是

      [答案]B

      [解析]承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是國家藥典委員會。


      責編:jianghongying

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