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1[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理部門
A.省級藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品檢驗所
C.國家藥典委員會
D.主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是
[答案]D
[解析]主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是國家藥典委員會。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級藥品監(jiān)督管理局。
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2[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理部門
A.省級藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品檢驗所
C.國家藥典委員會
D.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是
[答案]B
[解析]主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是國家藥典委員會。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級藥品監(jiān)督管理局。
3[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院
A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
D.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是
[答案]B
[解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是中藥品種保護審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是藥品評價中心。
4[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院
A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
D.組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是
[答案]A
[解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是中藥品種保護審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是藥品評價中心。
5[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院
A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
D.負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是
[答案]C
[解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是中藥品種保護審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是藥品評價中心。
6[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院
A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
D.參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是
[答案]D
[解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是中藥品種保護審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是藥品評價中心。
7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院
A.國家藥典委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.CFDA藥品評價中心
D.承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是
[答案]A
[解析]承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是國家藥典委員會。
8[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院
A.國家藥典委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.CFDA藥品評價中心
D.組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是
[答案]D
[解析]承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是國家藥典委員會。
9[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院
A.國家藥典委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.CFDA藥品評價中心
D.組織制定和修訂藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是
[答案]B
[解析]承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是國家藥典委員會。
10[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院
A.國家藥典委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.CFDA藥品評價中心
D.組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是
[答案]B
[解析]承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是國家藥典委員會。
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