執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

1[.不定項(xiàng)選擇題]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的受理和技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

[答案]B

[解析]藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng);中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查。故選B、D、C。

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2[.不定項(xiàng)選擇題]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

[答案]D

[解析]藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng);中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查。故選B、D、C。

3[.不定項(xiàng)選擇題]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)構(gòu)是

[答案]C

[解析]藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng);中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查。故選B、D、C。

4[.不定項(xiàng)選擇題]A.地方性法規(guī)

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))屬于

[答案]D

[解析]原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章，國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī)。故選D、C、D。

5[.不定項(xiàng)選擇題]A.地方性法規(guī)

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))屬于

[答案]C

[解析]原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章，國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī)。故選D、C、D。

6[.不定項(xiàng)選擇題]A.地方性法規(guī)

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))屬于

[答案]D

[解析]原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章，國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī)。故選D、C、D。

7[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門

D.負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是

[答案]A

[解析]中國(guó)食品藥品檢定研究院組織開(kāi)展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作;國(guó)家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普查;國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。故選A、D、B。

8[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門

D.負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是

[答案]D

[解析]中國(guó)食品藥品檢定研究院組織開(kāi)展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作;國(guó)家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普查;國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。故選A、D、B。

9[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門

D.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

[答案]B

[解析]中國(guó)食品藥品檢定研究院組織開(kāi)展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作;國(guó)家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普查;國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。故選A、D、B。

10[.不定項(xiàng)選擇題]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品檢驗(yàn)的是

[答案]C

[解析]主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品檢驗(yàn)的是省級(jí)藥品檢驗(yàn)所。主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是國(guó)家藥典委員會(huì)。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。