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      2022年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)備考試題(十三)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2022年04月25日 ]  【

      執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

      1[.不定項(xiàng)選擇題]A.復(fù)核檢驗(yàn)

      A.評價(jià)抽驗(yàn)

      B.監(jiān)督抽驗(yàn)

      C.委托檢驗(yàn)

      D.省級藥品抽驗(yàn)的主要形式

      [答案]C

      [解析]監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)分為國家和省(自治區(qū)、直轄市)兩級。國家藥品抽驗(yàn)以評價(jià)抽驗(yàn)為主,省級藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。復(fù)核檢驗(yàn)是指藥品被抽檢者對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的檢驗(yàn)。委托檢驗(yàn)是指企業(yè)為了對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和判定,委托具有法定檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

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      2[.不定項(xiàng)選擇題]A.復(fù)核檢驗(yàn)

      A.評價(jià)抽驗(yàn)

      B.監(jiān)督抽驗(yàn)

      C.委托檢驗(yàn)

      D.對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出

      [答案]A

      [解析]監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)分為國家和省(自治區(qū)、直轄市)兩級。國家藥品抽驗(yàn)以評價(jià)抽驗(yàn)為主,省級藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。復(fù)核檢驗(yàn)是指藥品被抽檢者對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的檢驗(yàn)。委托檢驗(yàn)是指企業(yè)為了對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和判定,委托具有法定檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

      3[.不定項(xiàng)選擇題]A.限制人身自由

      A.吊銷許可證

      B.較少數(shù)額罰款

      C.沒收違法所得

      D.在行政處罰時(shí),可適用簡易程序的是

      [答案]C

      [解析]較少數(shù)額罰款可適用簡易程序,只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

      4[.不定項(xiàng)選擇題]A.限制人身自由

      A.吊銷許可證

      B.較少數(shù)額罰款

      C.沒收違法所得

      D.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施,藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

      [答案]A

      [解析]較少數(shù)額罰款可適用簡易程序,只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

      5[.不定項(xiàng)選擇題]A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

      A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      B.炮制規(guī)范

      C.中國藥典

      D.省級藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是

      [答案]C

      [解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范。《藥品管理法》規(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)!吨袊幍洹肥菄宜幤窐(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

      6[.不定項(xiàng)選擇題]A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

      A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      B.炮制規(guī)范

      C.中國藥典

      D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是

      [答案]A

      [解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)!吨袊幍洹肥菄宜幤窐(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

      7[.不定項(xiàng)選擇題]A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

      A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      B.炮制規(guī)范

      C.中國藥典

      D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心是

      [答案]D

      [解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范。《藥品管理法》規(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)!吨袊幍洹肥菄宜幤窐(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

      8[.不定項(xiàng)選擇題]A.告知義務(wù)

      A.當(dāng)場更正

      B.受理申請

      C.一次性告知

      D.申請事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有

      [答案]A

      [解析]申請事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。申請材料需要補(bǔ)全的,行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)一次性告知。符合法定條件,申請事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)受理申請。

      9[.不定項(xiàng)選擇題]A.告知義務(wù)

      A.當(dāng)場更正

      B.受理申請

      C.一次性告知

      D.申請事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有

      [答案]A

      [解析]申請事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。申請材料需要補(bǔ)全的,行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)一次性告知。符合法定條件,申請事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)受理申請。

      10[.不定項(xiàng)選擇題]A.告知義務(wù)

      A.當(dāng)場更正

      B.受理申請

      C.一次性告知

      D.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人

      [答案]B

      [解析]申請事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。申請材料需要補(bǔ)全的,行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)一次性告知。符合法定條件,申請事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)受理申請。


      責(zé)編:jianghongying

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