執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.不定項(xiàng)選擇題]A.行政許可

　　A.行政處罰

　　B.行政復(fù)議

　　C.行政訴訟

　　D.某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提出

　　[答案]D

　　[解析](1)行政復(fù)議是指行政相對(duì)人認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度，(2)行政訴訟是指公民、法人或者其他組織在認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，依法定程序向人民法院起訴，人民法院對(duì)該具體行政行為合法性進(jìn)行審查并作出裁決的活動(dòng)。故選C、D。建議考生運(yùn)用口訣"復(fù)行政，訴法院"準(zhǔn)確記憶。

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　　2[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

　　A.注冊(cè)檢驗(yàn)

　　B.復(fù)驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.血液制品在每批上市銷售前，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于

　　[答案]D

　　[解析](1)指定檢驗(yàn)是國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)，包括：①國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品);②首次在中國(guó)銷售的藥品。(2)抽查檢驗(yàn)是國(guó)家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。故選D、A。

　　3[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

　　A.注冊(cè)檢驗(yàn)

　　B.復(fù)驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣，送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，屬于

　　[答案]A

　　[解析](1)指定檢驗(yàn)是國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)，包括：①國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品);②首次在中國(guó)銷售的藥品。(2)抽查檢驗(yàn)是國(guó)家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。故選D、A。

　　4[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門(mén)規(guī)章

　　D.《人民共和國(guó)藥品管理法》屬于

　　[答案]A

　　[解析]《人民共和國(guó)藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門(mén)規(guī)章。故選A、B、D、D。

　　5[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門(mén)規(guī)章

　　D.《處方管理辦法》屬于

　　[答案]D

　　[解析]《人民共和國(guó)藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門(mén)規(guī)章。故選A、B、D、D。

　　6[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門(mén)規(guī)章

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于

　　[答案]D

　　[解析]《人民共和國(guó)藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門(mén)規(guī)章。故選A、B、D、D。

　　7[.不定項(xiàng)選擇題]A.憲法

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門(mén)規(guī)章

　　D.由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于

　　[答案]B

　　[解析]本組題考查的是法的有關(guān)知識(shí)。由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)制定的是法律。由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門(mén)的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的是部門(mén)規(guī)章，故選BD;而行政法規(guī)是由國(guó)務(wù)院制定的，地方性法規(guī)是由地方人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)制定的。

　　8[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　B.CFDA藥品審評(píng)中心

　　C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

　　D.參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]B

　　[解析]參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心。負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院。故選BDA。

　　9[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　B.CFDA藥品審評(píng)中心

　　C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

　　D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]D

　　[解析]參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心。負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院。故選BDA。

　　10[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　B.CFDA藥品審評(píng)中心

　　C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

　　D.負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是

　　[答案]A

　　[解析]參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心。負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院。故選BDA。