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      2022年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)備考試題(八)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2022年04月22日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專(zhuān)業(yè)答疑

        1[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

        A.注冊(cè)檢驗(yàn)

        B.指定檢驗(yàn)

        C.復(fù)驗(yàn)

        D.國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

        [答案]C

        [解析](1)抽查檢驗(yàn):抽查檢驗(yàn)是國(guó)家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn),國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主,抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布藥品質(zhì)量公告,(2)注冊(cè)檢驗(yàn):注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。(3)指定檢驗(yàn):指定檢驗(yàn)是國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷(xiāo)售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn),包括:①?lài)?guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品;②首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品。(4)復(fù)驗(yàn):復(fù)驗(yàn)是藥品被抽驗(yàn)者對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。故選C、A、B、C。建議考生運(yùn)用口訣"抽評(píng)監(jiān)、注樣標(biāo)、指銷(xiāo)前、復(fù)異議"準(zhǔn)確記憶,并通過(guò)各類(lèi)檢驗(yàn)類(lèi)型的字面意思理解記憶。

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        2[.不定項(xiàng)選擇題]A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

        A.指定檢驗(yàn)

        B.注冊(cè)檢驗(yàn)

        C.監(jiān)督抽驗(yàn)

        D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中,對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于

        [答案]D

        [解析](1)抽查檢驗(yàn)是國(guó)家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn),國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。(2)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品(疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。故選D、B。

        3[.不定項(xiàng)選擇題]A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

        A.指定檢驗(yàn)

        B.注冊(cè)檢驗(yàn)

        C.監(jiān)督抽驗(yàn)

        D.批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于

        [答案]B

        [解析](1)抽查檢驗(yàn)是國(guó)家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn),國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。(2)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品(疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。故選D、B。

        4[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門(mén)規(guī)章

        D.國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(國(guó)務(wù)院令第360號(hào))是

        [答案]B

        [解析](1)法律是全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件,由國(guó)家主席簽署主席令公布。(2)行政法規(guī)由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)或者國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)起草,由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布。故選B、A。建議考生運(yùn)用口訣"法律國(guó)人大,法規(guī)國(guó)務(wù)院"準(zhǔn)確記憶。

        5[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門(mén)規(guī)章

        D.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《人民共和國(guó)食品安全法》(主席令第9號(hào))是

        [答案]A

        [解析](1)法律是全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件,由國(guó)家主席簽署主席令公布。(2)行政法規(guī)由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)或者國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)起草,由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布。故選B、A。建議考生運(yùn)用口訣"法律國(guó)人大,法規(guī)國(guó)務(wù)院"準(zhǔn)確記憶。

        6[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

        A.注冊(cè)檢驗(yàn)

        B.指定檢驗(yàn)

        C.復(fù)驗(yàn)

        D.藥品在銷(xiāo)售前必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是

        [答案]C

        [解析](1)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷(xiāo)售(2)抽查檢驗(yàn)是國(guó)家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),分為評(píng)價(jià)抽檢和監(jiān)督抽檢。故選C、A。

        7[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

        A.注冊(cè)檢驗(yàn)

        B.指定檢驗(yàn)

        C.復(fù)驗(yàn)

        D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是

        [答案]A

        [解析](1)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷(xiāo)售(2)抽查檢驗(yàn)是國(guó)家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),分為評(píng)價(jià)抽檢和監(jiān)督抽檢。故選C、A。

        8[.不定項(xiàng)選擇題]A.簡(jiǎn)易程序

        A.一般程序

        B.聽(tīng)證程序

        C.復(fù)議程序

        D.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

        [答案]C

        [解析](1)行政處罰簡(jiǎn)易程序:違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù),對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其他組織處以1000以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。(2)行政處罰聽(tīng)證程序:行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。故選C、A。建議考生運(yùn)用口訣"簡(jiǎn)易警告小罰,聽(tīng)證停吊大罰"準(zhǔn)確記憶。

        9[.不定項(xiàng)選擇題]A.簡(jiǎn)易程序

        A.一般程序

        B.聽(tīng)證程序

        C.復(fù)議程序

        D.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款,適用的程序是

        [答案]A

        [解析](1)行政處罰簡(jiǎn)易程序:違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù),對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其他組織處以1000以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。(2)行政處罰聽(tīng)證程序:行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。故選C、A。建議考生運(yùn)用口訣"簡(jiǎn)易警告小罰,聽(tīng)證停吊大罰"準(zhǔn)確記憶。

        10[.不定項(xiàng)選擇題]A.行政許可

        A.行政處罰

        B.行政復(fù)議

        C.行政訴訟

        D.某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的責(zé)令停業(yè)決定不服,可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

        [答案]C

        [解析](1)行政復(fù)議是指行政相對(duì)人認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng),行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度,(2)行政訴訟是指公民、法人或者其他組織在認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí),依法定程序向人民法院起訴,人民法院對(duì)該具體行政行為合法性進(jìn)行審查并作出裁決的活動(dòng)。故選C、D。建議考生運(yùn)用口訣"復(fù)行政,訴法院"準(zhǔn)確記憶。


      責(zé)編:jianghongying

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