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1[.不定項(xiàng)選擇題]由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是
A.中國(guó)藥典
B.炮制標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
[答案]C
[解析](1)《中國(guó)藥典》由國(guó)家藥典委員會(huì)編纂,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布,是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心,具有法律地位,擁有最高的權(quán) 威性。(2)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(3)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以制定中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)。
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2[.不定項(xiàng)選擇題]可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是
A.中國(guó)藥典
B.炮制標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
[答案]B
[解析](1)《中國(guó)藥典》由國(guó)家藥典委員會(huì)編纂,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布,是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心,具有法律地位,擁有最高的權(quán) 威性。(2)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(3)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以制定中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)。
3[.不定項(xiàng)選擇題]藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)屬于
A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.注冊(cè)檢驗(yàn)
D.監(jiān)督抽驗(yàn)
[答案]D
[解析]藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)根據(jù)監(jiān)管目的一般可分為監(jiān)督抽檢和評(píng)價(jià)抽檢。監(jiān)督抽檢是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn),評(píng)價(jià)抽檢是指藥品監(jiān)督管理部門為評(píng)價(jià)某類或一定區(qū)域藥品質(zhì)量狀況而開展的抽查檢驗(yàn)。故選D。
4[.不定項(xiàng)選擇題]A.行政法規(guī)
A.部門規(guī)章
B.地方性法規(guī)
C.地方政府規(guī)章
D.福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(福建省人民政府令第112號(hào))是
[答案]D
[解析](1)部門規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部、各委員會(huì)、直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)制定的規(guī)范性文件。(2)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會(huì),依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。(3)地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府,根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件。故選B、D。建議考生運(yùn)用口訣"規(guī)章國(guó)部委;地法省人大,地章省政府"準(zhǔn)確記憶。
5[.不定項(xiàng)選擇題]A.公開、公平、公正原則
A.便民和效率原則
B.信賴保護(hù)原則
C.法定原則
D.實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的
[答案]B
[解析]①設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。②設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。③實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。④公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
6[.不定項(xiàng)選擇題]A.公開、公平、公正原則
A.便民和效率原則
B.信賴保護(hù)原則
C.法定原則
D.行政機(jī)關(guān)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可,給公民、法人或者組織造成財(cái)產(chǎn)損失的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)給予賠償,體現(xiàn)了
[答案]C
[解析]①設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。②設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。③實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。④公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
7[.不定項(xiàng)選擇題]A.公開、公平、公正原則
A.便民和效率原則
B.信賴保護(hù)原則
C.法定原則
D.行政機(jī)關(guān)擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,違反了設(shè)定和實(shí)施行政許可的
[答案]C
[解析]①設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。②設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。③實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。④公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
8[.不定項(xiàng)選擇題]A.50元以下罰款
A.50元以上罰款
B.1000元以上罰款
C.1000元以下罰款
D.有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)公民可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是
[答案]A
[解析]本組題考查的是簡(jiǎn)易程序。違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù),對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。故選AD。
9[.不定項(xiàng)選擇題]A.50元以下罰款
A.50元以上罰款
B.1000元以上罰款
C.1000元以下罰款
D.有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)法人可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是
[答案]D
[解析]本組題考查的是簡(jiǎn)易程序。違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù),對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。故選AD。
10[.不定項(xiàng)選擇題]A.聽(tīng)證程序
A.簡(jiǎn)易程序
B.一般程序
C.行政處罰的決定
D.公民50元以下,法人或其他組織1000元以下罰款屬于
[答案]B
[解析]當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處50元以下,對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。一般程序(普通程序)包括立案、調(diào)查、處理決定、說(shuō)明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人的陳述和申辯、制作處罰決定書、送達(dá)行政處罰決定書。行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。故選BAC。
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