執(zhí)業(yè)藥師備考學習過程中，大量做一些練習題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預(yù)測考點考題，章節(jié)練習題、模擬練習題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.多選題]藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證

　　B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證

　　C.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證、核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》、執(zhí)業(yè)藥師注冊。故選ABCD。

　　2[.多選題]藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有

　　A.GMP認證

　　B.GSP認證

　　C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

　　D.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有：GMP認證、GSP認證、核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、核發(fā)藥品經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。故選ABCD。

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　　3[.多選題]藥品檢驗機構(gòu)對藥品監(jiān)督檢驗的性質(zhì)具有

　　A.更高的權(quán) 威性

　　B.更高的標準性

　　C.第三方檢驗的公正性

　　D.更強的仲裁性

　　[答案]AC

　　[解析]藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。藥品監(jiān)督檢驗是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進行的檢驗，具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權(quán) 威性。

　　4[.多選題]我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　B.藥物臨床研究許可

　　C.藥品上市許可

　　D.藥物臨床前研究許可

　　[答案]AC

　　[解析]藥品行政許可事項包括：①藥品生產(chǎn)許可;②藥品經(jīng)營許可;③藥品上市許可;④進口藥品上市許可;⑤執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。故選ABC。建議考生運用口訣"生產(chǎn)經(jīng)營，進口上市，藥師執(zhí)業(yè)"準確記憶。

　　5[.多選題]藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有

　　A.復(fù)驗

　　B.抽查檢驗

　　C.委托檢驗

　　D.指定檢驗

　　[答案]ABD

　　[解析]藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗等類型。

　　6[.多選題]根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，正確的有

　　A.制劑可以在市場上銷售

　　B.制劑的療效可以廣告宣傳

　　C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.配制場所變更時應(yīng)當辦理變更手續(xù)

　　[答案]CD

　　[解析]醫(yī)療機構(gòu)制劑：①應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種;②由省級藥監(jiān)部門審批;③不得在市場上銷售或者變相銷售;④不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告;⑤醫(yī)療機構(gòu)制劑不得擅自調(diào)劑使用;⑥《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更;⑦醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年。

　　7[.多選題]依法不予處罰的條件有

　　A.不滿14周歲的人

　　B.違法行為發(fā)生在2年前的

　　C.精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的

　　D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

　　[答案]ABCD

　　[解析]屬于下列情況的不予行政處罰：①不滿十四周歲的人有違法行為的;②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定，不再給予行政處罰;③精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰;④如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。故選ABCD。

　　8[.不定項選擇題]國務(wù)院常務(wù)會議通過的《人民共和國藥品管理法實施條例》(國務(wù)院令第360號)是

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　[答案]B

　　[解析]行政法規(guī)由國務(wù)院有關(guān)部門或者國務(wù)院法制機構(gòu)具體負責起草，由總理簽署國務(wù)院令公布。故選B。

　　9[.不定項選擇題]全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　[答案]A

　　[解析]法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布故選A。建議考生運用口訣“法律國人大，法規(guī)國務(wù)院”準確記憶。

　　10[.不定項選擇題]衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)是

　　A.行政法規(guī)

　　B.部門規(guī)章

　　C.地方性法規(guī)

　　D.地方政府規(guī)章

　　[答案]B

　　[解析](1)部門規(guī)章是國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。(2)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。(3)地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)，制定規(guī)章。故選B。建議考生運用口訣“規(guī)章國部委，地法省人大，地章省政府”準確記憶。