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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點試題(八)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2022年03月21日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.多選題]行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.較大數(shù)額罰款

        A.A

        B.B

        C.C

        D.D

        E.E

        [答案]BCD

        [解析]行政處罰聽證程序:行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選B、C、D。建議考生運用口訣“聽證停吊大罰”準(zhǔn)確記憶。

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        2[.多選題]依法實行許可證管理的藥事活動包括

        A.醫(yī)療機構(gòu)制劑上市

        B.藥品生產(chǎn)

        C.藥品批發(fā)

        D.藥品零售

        [答案]BCD

        [解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。醫(yī)療機構(gòu)制劑不可以在市場銷售,選項A不進行許可證管理。注意醫(yī)療機構(gòu)制劑配制是進行許可證管理的。故答案為BCD。

        3[.多選題]藥品在銷售前或者進口時,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是

        A.疫苗類制品

        B.血液制品

        C.用于血源篩查的體外診斷試劑

        D.抗生素

        [答案]ABC

        [解析]國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。故選A、B、C。建議考生運用口訣“一(疫)生首銷,血液血診”準(zhǔn)確記憶。

        4[.多選題]屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

        A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

        B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)

        C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

        D.《人民共和國藥典》

        [答案]BD

        [解析]國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括:《中國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。故選B、D。建議考生運用口訣“藥典國頒注冊”準(zhǔn)確記憶。

        5[.多選題]藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括

        A.檢品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)

        B.檢品來源

        C.檢驗依據(jù)

        D.不合格項目

        [答案]ABCD

        [解析]藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括抽驗藥品的品名、檢品來源、檢品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、藥品規(guī)格、檢驗機構(gòu)、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)果、不合格項目等內(nèi)容。

        6[.多選題]關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則說法,正確的是()。

        A.堅持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、經(jīng)濟合理”的原則

        B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素

        C.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法

        D.堅持以人為本,質(zhì)量第一

        [答案]ABC

        [解析]藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則包括以下內(nèi)容:①堅持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、經(jīng)濟合理”的原則,盡可能與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,起到促進質(zhì)量提高,擇優(yōu)發(fā)展的作用;②充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素,有針對性地制定檢測項目,切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制;③根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法,既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件,又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展;④標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實踐,要保證藥品在生產(chǎn)、儲運、銷售和使用過程中的質(zhì)量。

        7[.多選題]國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()。

        A.中國藥典

        B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

        C.地方標(biāo)準(zhǔn)

        D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        [答案]AB

        [解析]國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)。

        8[.多選題]在銷售前或者進口時,應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗的是()。

        A.疫苗類制品

        B.血液制品

        C.用于血源篩查的體外診斷試劑

        D.抗生素

        [答案]ABC

        [解析]疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品,在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時,都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷售或進口。

        9[.多選題]法的特征

        A.規(guī)范性

        B.國家意志性

        C.強制性

        D.普遍性

        [答案]ABCD

        [解析]法的特征有規(guī)范性、國家意志性、強制性、普遍性、程序性。

        10[.多選題]根據(jù)《人民共和國行政處罰法》,行政處罰的種類包括

        A.警告

        B.罰款

        C.拘役

        D.行政拘留

        [答案]ABD

        [解析]拘役為刑罰,不是行政處罰。


      責(zé)編:jianghongying

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