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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點試題(五)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2022年03月19日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.單選題]承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是

        A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

        B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

        C.國家中醫(yī)藥管理局

        D.工業(yè)和信息化管理部門

        [答案]D

        [解析]工業(yè)和信息化管理部門負責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準;承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。

        2[.單選題]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,提出行政復(fù)議申請可以自知道該具體行政行為之日起

        A.15日內(nèi)

        B.30日內(nèi)

        C.60日內(nèi)

        D.3個月內(nèi)

        [答案]C

        [解析]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。

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        3[.單選題]公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機關(guān)提出

        A.協(xié)商執(zhí)行

        B.進行調(diào)解

        C.暫緩執(zhí)行

        D.行政復(fù)議申請

        [答案]D

        [解析]公民、法人或者其他組織認為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機關(guān)提出復(fù)議申請需要申請行政復(fù)議。

        4[.單選題]應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是

        A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

        B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

        C.國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門

        D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

        [答案]C

        [解析]國家和省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

        5[.單選題]經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是

        A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

        B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

        C.沒有實施批準文號管理的中藥材

        D.生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥品

        [答案]B

        [解析]國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗合格的,才準予銷售。故選B。

        6[.單選題]藥品在銷售前,必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是

        A.新藥

        B.首次在中國銷售的藥品

        C.非處方藥

        D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

        [答案]B

        [解析]國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的首次在中國銷售的藥品在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗合格的,才準予銷售。故選B。

        7[.單選題]負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是

        A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

        B.中國食品藥品檢定研究院

        C.國家藥典委員會

        D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

        [答案]D

        [解析]國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評。故選D。

        8[.單選題]人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起多長時間內(nèi)做出第一審判決

        A.15日內(nèi)

        B.60日內(nèi)

        C.3個月內(nèi)

        D.6個月內(nèi)

        [答案]D

        [解析]人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日6個月內(nèi)作出第一審判決。有特殊情況需要延長的,由高級人民法院批準。

        9[.單選題]如果當(dāng)事人對藥品檢驗所的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)提出復(fù)驗申請

        A.5日

        B.7日

        C.14日

        D.15日

        [答案]B

        [解析]如果當(dāng)事人對藥品檢驗所的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請,逾期不再受理復(fù)驗。

        10[.單選題]設(shè)定和實施行政許可的原則不包括

        A.便民和效率原則

        B.權(quán)利與義務(wù)對等原則

        C.信賴保護原則

        D.公開、公平、公正原則

        [答案]B

        [解析]設(shè)定、實施行政許可的原則包括:①法定原則;②公開、公平、公正原則;③便民和效率原則;④信賴保護原則。故選B。


      責(zé)編:jianghongying

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