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1[.單選題]藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中,為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強制措施是
A.查封、扣押財物
B.凍結(jié)存款、匯款
C.罰款
D.拘留
[答案]A
[解析]罰款、拘留屬于行政處罰的種類。行政強制措施的種類:①限制公民人身自由;②查封場所、設(shè)施或者財物;③扣押財物;④凍結(jié)存款、匯款。查封、扣押財物可以制止違法行為、防止證據(jù)損毀。故選A。
2[.單選題]2013年12月,全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品",根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現(xiàn)
A.不溯及既往原則
B.全面審查原則
C.法律條文到達時間的原則
D.行政許可法定原則
[答案]D
[解析]法定原則是指設(shè)定和實施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。故選D。
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3[.單選題]藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序,正確的是
A.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律
B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件
C.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件
D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律
[答案]C
[解析]法律體系通常是指一個國家全部現(xiàn)行法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機聯(lián)系的統(tǒng)一整體;簡單地說,法律體系就是部門法體系;藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括:法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。故選C。
4[.單選題]下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是
A.《人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》
D.《藥品注冊管理辦法》
[答案]A
[解析]法律效力的層次由高到低依次為:憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件!度嗣窆埠蛧幤饭芾矸▽嵤l例》為行政法規(guī),法律效力高于部門規(guī)章《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》。
5[.單選題]復(fù)驗的樣品必須是
A.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣
B.同品種的產(chǎn)品
C.同批次的產(chǎn)品
D.生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣
[答案]A
[解析]復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣,除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。
6[.單選題]藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗的,復(fù)驗的樣品必須是
A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品
B.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品
C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣
D.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣
[答案]D
[解析]復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣,除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。故選D。
7[.單選題]復(fù)驗申請可以向哪些機構(gòu)提出申請,除了
A.原藥品檢驗所
B.原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所
C.所在的地省級藥品檢驗所
D.中國食品藥品檢定研究所
[答案]C
[解析]復(fù)驗申請應(yīng)向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出,除此以外的其他藥品檢驗所不得受理復(fù)驗申請。
8[.單選題]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以提出行政復(fù)議申請的期限是
A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)
B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)
C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)
D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)
[答案]D
[解析]根據(jù)《人民共和國行政復(fù)議法》,公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請;但是法律規(guī)定的申請期限超過60日的除外。因不可抗力或者其他正當(dāng)理由耽誤法定申請期限的,申請期限自障礙消除之日起繼續(xù)計算。故本題選D。注意與行政訴訟6個月的訴訟時效相區(qū)別,還要注意是知道該具體行政行為之日起,而非具體行政行為作出之日起。故選D。
9[.單選題]《人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是
A.認為行政機關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B.認為行政機關(guān)違法要求履行義務(wù)的
C.認為行政機關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的
D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的
[答案]D
[解析]根據(jù)《人民共和國行政訴訟法》,人民法院不受理公民、法人或者其他組織對下列事項提起的訴訟:①國防、外交等國家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為。
10[.單選題]藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)是
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級以上工商行政管理部門
C.縣級以上衛(wèi)生行政部門
D.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
[答案]B
[解析]工商行政管理部門負責(zé)藥品廣告監(jiān)督,處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。
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