執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

　　B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

　　C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

　　D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

　　[答案]A

　　[解析]抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用;抽樣應(yīng)當(dāng)購買樣品。所需費(fèi)用按照國務(wù)院規(guī)定列支。

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　　2[.單選題]藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

　　A.新藥

　　B.首次在中國銷售的藥品

　　C.非處方藥

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　[答案]B

　　[解析]國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的首次在中國銷售的藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。

　　3[.單選題]經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　[答案]B

　　[解析]指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：①首次在中國銷售的藥品;②國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。故選B。

　　4[.單選題]《中國藥典》最早出版于()。

　　A.1953年

　　B.1963年

　　C.1977年

　　D.1985年

　　[答案]A

　　[解析]《中國藥典》于1953年編纂出版第一版以后，相繼于1963年、1977年分別編纂出版。從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。

　　5[.單選題]應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是()。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　[答案]A

　　[解析]《人民共和國藥品管理法》規(guī)定：國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果;公告不當(dāng)?shù)�，必須在原公告范圍�?nèi)予以更正。

　　6[.單選題]下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心

　　B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

　　[答案]B

　　[解析]法定標(biāo)準(zhǔn)是包括《中國藥典》在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn);非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　7[.單選題]根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以()。

　　A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　B.吊銷被抽查單位許可證

　　C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)

　　D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

　　[答案]D

　　[解析]藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。

　　8[.單選題]下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的藥品是()。

　　A.特殊管理類藥品

　　B.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥材

　　D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　[答案]B

　　[解析]下列藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，方可銷售或進(jìn)口：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

　　9[.單選題]關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是

　　A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

　　B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

　　C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.中國藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

　　[答案]C

　　[解析](1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。故A錯(cuò)誤。(2)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或頒布。故B錯(cuò)誤。(3)藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)。①法定標(biāo)準(zhǔn)包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)，擬上市銷售的任何藥品都必須達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。②非法定標(biāo)準(zhǔn)包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、故C正確，D錯(cuò)誤。

　　10[.單選題]關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.上位法效力高于下位法

　　B.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決

　　D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委會(huì)裁決

　　[答案]D

　　[解析](1)上位法的法律效力高于下位法，下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依照該法規(guī)定的權(quán)限予以改變或者撤銷。故A正確。(2)在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。故B正確。(3)法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決：行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由國務(wù)院裁決;同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決。故C正確，D錯(cuò)誤。