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1[.單選題]下列規(guī)范性文件中,其法律效力層次最高的是
A.《藥品管理法實施條例》
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》
C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》
D.《藥品注冊管理辦法》
[答案]A
[解析]藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括:法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。《藥品管理法實施條例》為行政法規(guī),法律效力高于部門規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》、《藥品注冊管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》。故選A。
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2[.單選題]《人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定,行政復(fù)議的受案范圍不包括
A.對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的
B.對行政機(jī)關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的
C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的
D.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的
[答案]D
[解析]不可申請行政復(fù)議的事項包括:①對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;②對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。故選D。建議考生運用口訣“處分民糾紛”準(zhǔn)確記憶。
3[.單選題]設(shè)定和實施行政許可的原則不包括
A.便民和效率原則
B.權(quán)利與義務(wù)對等原則
C.信賴保護(hù)原則
D.公開、公平、公正原則
[答案]B
[解析]設(shè)定、實施行政許可的原則包括:①法定原則;②公開、公平、公正原則;③便民和效率原則;④信賴保護(hù)原則。故選B。建議考生運用口訣“公民護(hù)法”準(zhǔn)確記憶。
4[.單選題]從事下列活動,無需取得行政許可的事項是
A.種植中藥材
B.開辦藥品零售企業(yè)
C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
[答案]A
[解析]種植中藥材不需要取得藥品生產(chǎn)許可。故選A。
5[.單選題]下列行政復(fù)議申請,復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是
A.對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的
B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的
C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的
D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為
[答案]D
[解析]行政復(fù)議不受理民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為,對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定。故選D。
6[.單選題]下列屬于行政訴訟受案范圍的是
A.對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟
B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟
C.對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟
D.對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟
[答案]A
[解析]行政訴訟的不受理范圍:①國防、外交等國家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機(jī)關(guān)對其工作人員的獎懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為;⑤公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為;⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為;⑦不具有強制力的行政指導(dǎo)行為;⑧駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為;⑨對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為。故選A。建議考生運用口訣“國防外交行政法,最終裁決公務(wù)員,調(diào)解仲裁法授權(quán),指導(dǎo)重復(fù)無影響”準(zhǔn)確記憶。
7[.單選題]按照全面深化行政審批制度改革,進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神,國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項,下列行政許可事項中,由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的許可事項是()。
A.基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格審查
B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
C.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)
D.新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審批
[答案]C
[解析]C項,麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā),麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)等行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門。
8[.單選題]負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé),嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為的部門是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.新聞宣傳部門
C.新聞出版廣電部門
D.衛(wèi)生健康部門
[答案]C
[解析]新聞出版廣電部門負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé),嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為。故選C。
9[.單選題]國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
[答案]B
[解析]市場監(jiān)管總局《關(guān)于整合建設(shè)12315行政執(zhí)法體系更好服務(wù)市場監(jiān)管執(zhí)法的意見》(國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號)明確,整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門的投訴舉報熱線電話,統(tǒng)一整合為12315熱線。故選B。
10[.單選題]藥品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的是
A.中成藥
B.化學(xué)原料藥
C.血液制品
D.醫(yī)院制劑
[答案]C
[解析]血液制品在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。故選C。
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