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      2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點試題(一)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2022年03月18日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.單選題]下列規(guī)范性文件中,其法律效力層次最高的是

        A.《藥品管理法實施條例》

        B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》

        C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

        D.《藥品注冊管理辦法》

        [答案]A

        [解析]藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括:法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。《藥品管理法實施條例》為行政法規(guī),法律效力高于部門規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》、《藥品注冊管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》。故選A。

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        2[.單選題]《人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定,行政復(fù)議的受案范圍不包括

        A.對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

        B.對行政機(jī)關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

        C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

        D.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的

        [答案]D

        [解析]不可申請行政復(fù)議的事項包括:①對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;②對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。故選D。建議考生運用口訣“處分民糾紛”準(zhǔn)確記憶。

        3[.單選題]設(shè)定和實施行政許可的原則不包括

        A.便民和效率原則

        B.權(quán)利與義務(wù)對等原則

        C.信賴保護(hù)原則

        D.公開、公平、公正原則

        [答案]B

        [解析]設(shè)定、實施行政許可的原則包括:①法定原則;②公開、公平、公正原則;③便民和效率原則;④信賴保護(hù)原則。故選B。建議考生運用口訣“公民護(hù)法”準(zhǔn)確記憶。

        4[.單選題]從事下列活動,無需取得行政許可的事項是

        A.種植中藥材

        B.開辦藥品零售企業(yè)

        C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

        D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

        [答案]A

        [解析]種植中藥材不需要取得藥品生產(chǎn)許可。故選A。

        5[.單選題]下列行政復(fù)議申請,復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

        A.對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的

        B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

        C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的

        D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

        [答案]D

        [解析]行政復(fù)議不受理民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為,對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定。故選D。

        6[.單選題]下列屬于行政訴訟受案范圍的是

        A.對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

        B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

        C.對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

        D.對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

        [答案]A

        [解析]行政訴訟的不受理范圍:①國防、外交等國家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機(jī)關(guān)對其工作人員的獎懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為;⑤公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為;⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為;⑦不具有強制力的行政指導(dǎo)行為;⑧駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為;⑨對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為。故選A。建議考生運用口訣“國防外交行政法,最終裁決公務(wù)員,調(diào)解仲裁法授權(quán),指導(dǎo)重復(fù)無影響”準(zhǔn)確記憶。

        7[.單選題]按照全面深化行政審批制度改革,進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神,國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項,下列行政許可事項中,由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的許可事項是()。

        A.基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格審查

        B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

        C.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

        D.新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審批

        [答案]C

        [解析]C項,麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā),麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)等行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門。

        8[.單選題]負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé),嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為的部門是

        A.藥品監(jiān)督管理部門

        B.新聞宣傳部門

        C.新聞出版廣電部門

        D.衛(wèi)生健康部門

        [答案]C

        [解析]新聞出版廣電部門負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé),嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為。故選C。

        9[.單選題]國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是

        A.120

        B.12315

        C.12320

        D.12331

        [答案]B

        [解析]市場監(jiān)管總局《關(guān)于整合建設(shè)12315行政執(zhí)法體系更好服務(wù)市場監(jiān)管執(zhí)法的意見》(國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號)明確,整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門的投訴舉報熱線電話,統(tǒng)一整合為12315熱線。故選B。

        10[.單選題]藥品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的是

        A.中成藥

        B.化學(xué)原料藥

        C.血液制品

        D.醫(yī)院制劑

        [答案]C

        [解析]血液制品在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。故選C。


      責(zé)編:jianghongying

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