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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)章節(jié)試題:藥品安全法律責(zé)任

      來源:考試網(wǎng)  [ 2022年02月16日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.單選題]執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

        A.造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

        B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

        C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告

        D.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動,造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書

        [答案]B

        [解析](1)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的法律責(zé)任:①由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;②逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處2萬~5萬元的罰款;③情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。(2)未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的法律責(zé)任:①由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動;②造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;③構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(3)執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的法律責(zé)任:①由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;②造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。(4)處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

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        2[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》,銷售劣藥的藥品零售藥店應(yīng)該承擔(dān)的行政責(zé)任不包括

        A.沒收違法銷售的藥品和違法所得

        B.并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款

        C.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證

        D.十年內(nèi)不受理藥品零售藥店的經(jīng)營許可申請

        [答案]D

        [解析]考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責(zé)任。選項(xiàng)D在生產(chǎn)、銷售假藥時,會對單位進(jìn)行十年資格罰,但是對于劣藥,沒有這樣的規(guī)定。故答案為D。

        3[.單選題]根據(jù)《疫苗管理法》和《藥品注冊管理辦法》,申請疫苗臨床試驗(yàn)、注冊、批簽發(fā)提供虛假數(shù)據(jù)、資料、樣品或者有其他欺騙行為且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員給予的行政處罰不包括

        A.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

        B.并處所獲收入百分之五十以上十倍以下的罰款

        C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

        D.由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留

        [答案]C

        [解析]考查騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。根據(jù)《疫苗管理法》第八十一條和《藥品注冊管理辦法》第一百一十二條的規(guī)定,申請疫苗臨床試驗(yàn)、注冊、批簽發(fā)提供虛假數(shù)據(jù)、資料、樣品或者有其他欺騙行為的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上十倍以下的罰款,十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。

        4[.題干]

        A.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證

        B.以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

        C.存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師

        D.藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定

        [問題1][單選題]按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰的違法情形是

        [答案]D

        [解析]考查違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任。其一,藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰。其二,以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        [問題2][單選題]由發(fā)證部門給予“撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”處罰的違法情形是

        [答案]A

        [解析]考查違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任。其一,藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰。其二,以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        5[.多選題]根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,下列違法情形可以由縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行基本處罰和移交處罰的有

        A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的

        B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的

        C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運(yùn)輸要求的

        D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的

        [答案]B C D

        [解析]考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任,違反質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任,違反疫苗儲存、運(yùn)輸要求的法律責(zé)任。選項(xiàng)B、選項(xiàng)C、選項(xiàng)D中的責(zé)令改正,給予警告,罰款這種基本處罰可以由縣級藥品監(jiān)督管理部門處罰,但是吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件需要移交國家藥品監(jiān)督管理部門處罰,吊銷藥品生產(chǎn)許可證則需要移交省級藥品監(jiān)督管理部門處罰。選項(xiàng)A主要由省級以上藥品監(jiān)督管理部門處罰。故答案為BCD。

        6[.題干] 

        A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的

        B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的

        C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運(yùn)輸要求的

        D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》

        [問題1][單選題]給予法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員“終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動”資格罰的違法行為是

        [答案]A

        [解析]考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任,違反質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任,違反疫苗儲存、運(yùn)輸要求的法律責(zé)任。其一,疫苗假劣藥最重,責(zé)任人員終身禁業(yè);其二,違反質(zhì)量管理規(guī)范和違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運(yùn)輸要求的違法行為較重,責(zé)任人員十年直至終身禁業(yè);其三,冷鏈儲存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的屬于比較平常的運(yùn)輸和儲存違法行為,沒有規(guī)定資格罰。

        [問題2][單選題]未規(guī)定法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員資格罰的違法行為是

        [答案]D

        [解析]考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任,違反質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任,違反疫苗儲存、運(yùn)輸要求的法律責(zé)任。其一,疫苗假劣藥最重,責(zé)任人員終身禁業(yè);其二,違反質(zhì)量管理規(guī)范和違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運(yùn)輸要求的違法行為較重,責(zé)任人員十年直至終身禁業(yè);其三,冷鏈儲存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的屬于比較平常的運(yùn)輸和儲存違法行為,沒有規(guī)定資格罰。

        7[.單選題]根據(jù)《廣告法》,發(fā)布處方藥廣告、藥品類易制毒化學(xué)品廣告、戒毒治療的醫(yī)療器械和治療方法廣告的,由市場監(jiān)督管理部門對廣告主給予的行政處罰是

        A.責(zé)令停止發(fā)布廣告,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請

        B.沒收廣告費(fèi)用,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件

        C.責(zé)令停止發(fā)布廣告,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、三年內(nèi)不受理其廣告審查申請

        D.沒收廣告費(fèi)用,處一百萬元以上罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件

        [答案]A

        [解析]考查違反藥品廣告管理的法律責(zé)任。根據(jù)《廣告法》第五十七條的規(guī)定,有下列行為之一的,由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,對廣告主處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請;對廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者,由市場監(jiān)督管理部門沒收廣告費(fèi)用,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件:①發(fā)布處方藥廣告、藥品類易制毒化學(xué)品廣告、戒毒治療的醫(yī)療器械和治療方法廣告的;②在針對未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品廣告的。

        8[.多選題]根據(jù)《藥品管理法》,以“責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證”進(jìn)行處罰的違法情形包括

        A.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄

        B.藥品零售企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)

        C.藥品零售企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

        D.藥品上市許可持有人沒有《藥品經(jīng)營許可證》批發(fā)自己生產(chǎn)的藥品的

        [答案]A B C

        [解析]考查經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定記錄,零售企業(yè)未依法開展藥學(xué)服務(wù)的法律責(zé)任。

        9[.多選題]根據(jù)《藥品管理法》,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元?梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有

        A.生產(chǎn)假藥

        B.生產(chǎn)劣藥

        C.明知是假藥仍然銷售、使用的

        D.明知是劣藥仍然銷售、使用的

        [答案]A B C D

        [解析]考查首付責(zé)任制與懲罰性賠償。對生產(chǎn)假劣藥或者明知假劣藥仍銷售使用的,受害人可以要求懲罰性賠償。

        10[.題干]

        A.拘役

        B.拘留

        C.開除

        D.留置

        [問題1][單選題]屬于刑事責(zé)任的是

        [答案]A

        [解析]考查藥品安全法律責(zé)任的分類。其一,拘役是刑罰,是刑事訴訟中的強(qiáng)制措施;行政拘留屬于治安行政處罰,民事拘留屬于民事訴訟中的強(qiáng)制措施。其二,拘役一般是1個月以上6個月以下,拘留一般不超過15日。其三,留置一般是公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)將當(dāng)場盤問發(fā)現(xiàn)的違法犯罪嫌疑人留在公安機(jī)關(guān)繼續(xù)查問的行為,對公務(wù)人員的“雙規(guī)”也改成了“留置”。

        [問題2][單選題]屬于行政處分的是

        [答案]C

        [解析]考查藥品安全法律責(zé)任的分類。其一,拘役是刑罰,是刑事訴訟中的強(qiáng)制措施;行政拘留屬于治安行政處罰,民事拘留屬于民事訴訟中的強(qiáng)制措施。其二,拘役一般是1個月以上6個月以下,拘留一般不超過15日。其三,留置一般是公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)將當(dāng)場盤問發(fā)現(xiàn)的違法犯罪嫌疑人留在公安機(jī)關(guān)繼續(xù)查問的行為,對公務(wù)人員的“雙規(guī)”也改成了“留置”。

        [問題3][單選題]屬于行政處罰的是

        [答案]B

        [解析]考查藥品安全法律責(zé)任的分類。其一,拘役是刑罰,是刑事訴訟中的強(qiáng)制措施;行政拘留屬于治安行政處罰,民事拘留屬于民事訴訟中的強(qiáng)制措施。其二,拘役一般是1個月以上6個月以下,拘留一般不超過15日。其三,留置一般是公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)將當(dāng)場盤問發(fā)現(xiàn)的違法犯罪嫌疑人留在公安機(jī)關(guān)繼續(xù)查問的行為,對公務(wù)人員的“雙規(guī)”也改成了“留置”。

        11[.單選題]《人民共和國行政許可法》第九條規(guī)定,依法取得的行政許可,除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外,不得轉(zhuǎn)讓。下列行政許可經(jīng)批準(zhǔn)可以轉(zhuǎn)讓的是

        A.藥品生產(chǎn)許可證

        B.藥品經(jīng)營許可證

        C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

        D.藥品上市許可

        [答案]D

        [解析]考查偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任,藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)。其一,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。選項(xiàng)D符合此規(guī)定。其二,根據(jù)《藥品管理法》第122條的規(guī)定,非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,將給予比較嚴(yán)厲的行政處罰。選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C三個許可證不可以轉(zhuǎn)讓,需要進(jìn)行變更來實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓的效果。故答案為D。

        12[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》,下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是

        A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售

        B.某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品

        C.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥

        D.某醫(yī)院給老年人超適應(yīng)癥范圍使用藥品

        [答案]D

        [解析]考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責(zé)任。選項(xiàng)A屬于“以藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品”,為假藥,且構(gòu)成從重處罰。選項(xiàng)B“變質(zhì)的”,為假藥;使用對象為“兒童”構(gòu)成從重處罰。選項(xiàng)C屬于“生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥”,構(gòu)成從重處罰。注意社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的使用疫苗行為構(gòu)成銷售行為。選項(xiàng)D不屬于“藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”,也就是醫(yī)生在用藥時,并沒有改變藥品說明書或標(biāo)簽上面的標(biāo)注內(nèi)容,而只是使用行為的改變。一般情況下,超適應(yīng)癥用藥是不允許的,但是特殊情況下經(jīng)政府授權(quán)是可以這么用藥的。也就是選項(xiàng)D構(gòu)不成假藥。故答案為D。

        13[.單選題]未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是

        A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的

        B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

        C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

        D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的

        [答案]B

        [解析]考查無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責(zé)任,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。其一,選項(xiàng)A、C都是沒有《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品,選項(xiàng)D是《藥品經(jīng)營許可證》失效后經(jīng)營,相當(dāng)于沒有《藥品經(jīng)營許可證》,都屬于無證經(jīng)營。排除法,確定答案為B。其二,選項(xiàng)B有《藥品經(jīng)營許可證》,是將《藥品經(jīng)營許可證》出租、出借,構(gòu)成出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》.構(gòu)不成無證經(jīng)營。故答案為B。

        14[.單選題].根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)該給予的處罰不包括

        A.沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品

        B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

        C.吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證

        D.并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算

        [答案]C

        [解析]考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任。選項(xiàng)C需要情節(jié)嚴(yán)重的情況下才發(fā)生。故答案為C。

        15[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》,應(yīng)當(dāng)撤銷相關(guān)許可,對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分的違法情形不包括

        A.不符合條件而批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的

        B.對不符合條件的藥品頒發(fā)藥品注冊證書的

        C.對不符合條件的單位頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的

        D.對不符合條件的單位頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的

        [答案]D

        [解析]考查違法發(fā)放證書、批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。營業(yè)執(zhí)照是由市場監(jiān)督管理部門主管的,也是由其處罰。選項(xiàng)D說法錯誤。故答案為D。


      責(zé)編:jianghongying

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