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      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)章節(jié)試題:中藥管理

      來源:考試網(wǎng)  [ 2022年02月14日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.單選題]根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,關(guān)于中藥品種保護(hù)的說法,錯(cuò)誤的是

        A.國家對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)制度

        B.國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作

        C.受保護(hù)的中藥品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

        D.中藥一級保護(hù)品種保護(hù)的對象是處方組成、工藝制法

        [答案]B

        [解析]考查中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施。國家市場監(jiān)督管理總局中藥保護(hù)品種審評委員會(huì)負(fù)責(zé)中藥品種保護(hù)。

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        2[.單選題]罌粟殼處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存()年。

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.5年

        [答案]C

        [解析]罌粟殼處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存三年備查。

        3[.單選題]以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級劃分不正確的是

        A.依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

        B.對受保護(hù)的中藥品種分為三級進(jìn)行管理

        C.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

        D.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年

        [答案]B

        [解析]對受保護(hù)的中藥品種分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年,中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

        4[.單選題]根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是

        A.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

        B.初加工藥材不得使用保鮮劑

        C.嚴(yán)禁應(yīng)用硫黃熏蒸方法

        D.野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

        [答案]D

        [解析]考查中藥材種植、采集和飼養(yǎng)的管理要求。此題從事過中藥材管理工作的考生很容易解答。其一,鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法,盡可能不使用保鮮劑和防腐劑!氨M可能不使用”而不是“不得使用”。其二,嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸等方法。是“嚴(yán)禁濫用”不是“嚴(yán)禁應(yīng)用”。

        5[.多選題]以下哪些藥物屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種

        A.豬苓

        B.熊膽

        C.麝香

        D.蛇膽

        [答案]B C

        [解析]二級保護(hù)藥材名稱鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。

        6[.單選題]關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,錯(cuò)誤的是

        A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材

        B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

        C.嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

        D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

        [答案]B

        [解析]考查中藥材專業(yè)市場的管理制度。嚴(yán)禁銷售的是假劣中藥材、國家規(guī)定的毒性藥材。嚴(yán)禁非法銷售的是國家規(guī)定的瀕危藥材。嚴(yán)禁銷售中藥材以外的其他藥品而不是中藥飲片。

        7[.單選題]鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥使用范圍

        A.只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

        B.上市流通

        C.加工成中藥制劑

        D.加工成注射劑

        [答案]A

        [解析]鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥,只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

        8[.題干]A.鹿茸(梅花鹿)B.秦艽C.甘草D.天麻

        [問題1][單選題]屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是

        [答案]B

        [解析]資源嚴(yán)重減少--三級保護(hù)品種--川貝母(4個(gè)品種)、伊貝母(2個(gè)品種)、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽(4個(gè)品種)、防風(fēng)、遠(yuǎn)志(2個(gè)品種)、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽(4個(gè)品種)、細(xì)辛(3個(gè)品種)、紫草、五味子(2個(gè)品種)、蔓荊子(2個(gè)品種)、訶子(2個(gè)品種)、山茱萸、石斛(5個(gè)品種)、阿魏(2個(gè)品種)、連翹(2個(gè)品種)、羌活(2個(gè)品種)。

        [問題2][單選題]屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

        [答案]A

        [解析]瀕臨滅絕狀態(tài)--一級保護(hù)品種--虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

        [問題3][單選題]屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

        [答案]C

        [解析]分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)--二級保護(hù)品種--鹿茸(馬鹿)、麝香(3個(gè)品種)、熊膽(2個(gè)品種)、穿山甲、蟾酥(2個(gè)品種)、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草(3個(gè)品種)、黃連(3個(gè)品種)、人參、杜仲、厚樸(2個(gè)品種)、黃柏(2個(gè)品種)、血竭。

        9[.單選題]屬于二級保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是

        A.羚羊角

        B.石斛

        C.蛤蚧

        D.蟾酥

        [答案]D

        [解析]羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材物種,蛤蚧屬于二級保護(hù)野生藥材物種,蟾酥屬于二級保護(hù)野生藥材物種且屬于毒性中藥,石斛屬于三級保護(hù)野生藥材物種。故選D。

        10[.多選題]根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),明確來源于國家公布目錄中的古代經(jīng)典名方且無上市品種(已按規(guī)定簡化注冊審批上市的品種除外)的中藥復(fù)方制劑申請上市。實(shí)施簡化注冊審批需要滿足的條件包括

        A.功能主治應(yīng)當(dāng)采用中醫(yī)術(shù)語表述,與古代醫(yī)籍記載基本一致

        B.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

        C.除湯劑可制成顆粒劑外,劑型應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍記載一致

        D.給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致,日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當(dāng)

        [答案]D C B A

        [解析]考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理。來源于國家公布目錄中的古代經(jīng)典名方且無上市品種(已接規(guī)定簡化注冊審批上市的品種除外)的中藥復(fù)方制劑申請上市,符合以下條件的,實(shí)施簡化注冊審批:①處方中不含配伍禁忌或藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)識有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味;②處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標(biāo)準(zhǔn);③制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致;④除湯劑可制成顆粒劑外,劑型應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍記載一致;⑤給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致,日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當(dāng);⑥功能主治應(yīng)當(dāng)采用中醫(yī)術(shù)語表述,與古代醫(yī)籍記載基本一致;⑦適用范圍不包括傳染病,不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群。故答案為ABCD。

        11[.單選題]醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.5年

        [答案]C

        [解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。故選C。

        12[.單選題]根據(jù)《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008)71號),關(guān)于中藥注射劑臨床使用管理要求的說法,錯(cuò)誤的是

        A.中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對過敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救的規(guī)程

        B.加強(qiáng)用藥監(jiān)測,醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對制度,發(fā)現(xiàn)異常,立即停止使用,并按規(guī)定報(bào)告

        C.妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等,以備檢驗(yàn)

        D.執(zhí)業(yè)西醫(yī)師禁止開具中藥注射劑處方

        [答案]D

        [解析]考查中藥注射劑臨床使用管理要求。其一,選項(xiàng)D沒有這樣的規(guī)定。其二,選項(xiàng)D不符合實(shí)際情況。其三,國家衛(wèi)健委的最 新規(guī)定是,執(zhí)業(yè)西醫(yī)師開具中成藥處方要經(jīng)培訓(xùn)才可以開具,并沒有完全禁止開具中藥注射劑處方。

        13[.單選題]對特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期限分別為

        A.7年、7年

        B.7年、10年

        C.10年、10年

        D.20年、30年

        [答案]C

        [解析](1)中藥一級保護(hù)品種的申請條件包括:①對特定疾病有特殊療效的;②用于預(yù)防和治療特殊疾病的:③相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年,保護(hù)期滿前6個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)延長的保護(hù)期限,不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。(2)中藥二級保護(hù)品種的申請條件包括:①對特定疾病有顯著療效的;②符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;③株天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年,保護(hù)期滿前6個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)延長的保護(hù)期限,不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“中藥一級特殊同一野人,中藥二級顯著似一天然”和“中藥一級3210,中藥二級7,延長期不超”準(zhǔn)確記憶。

        14[.題干]A.審批、進(jìn)口藥材批件、備案管理B.備案、目錄管理C.審批、目錄管理D.備案、進(jìn)口藥材批件管理

        [問題1][單選題]首次進(jìn)口藥材的管理方式是

        A.

        B.

        C.

        D.

        [答案]A

        [解析]考查進(jìn)口藥材的申請與審批。首次進(jìn)口藥材,要經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審批,核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》,進(jìn)口時(shí)還要向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

        [問題2][單選題]非首次進(jìn)口藥材的管理方式是

        A.

        B.

        C.

        D.

        [答案]B

        [解析]考查進(jìn)口藥材的申請與審批。非首次進(jìn)口藥材進(jìn)行目錄管理,直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

        15[.單選題]根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務(wù)院令第703號),仿制企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的

        A.使用費(fèi)

        B.專利許可費(fèi)

        C.知識產(chǎn)權(quán)費(fèi)

        D.所有權(quán)費(fèi)

        [答案]A

        [解析]考查中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施。仿制企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)。


      責(zé)編:jianghongying

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