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      2022年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事法規(guī)鞏固試題(十)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年12月25日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.不定項選擇題]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

        A.在30日內(nèi)報告

        B.在15目內(nèi)報告

        C.在3日內(nèi)報告

        D.立即報告

        [答案]D

        [解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)報告;有隨訪信息的,應(yīng)當及時報告。故選D。建議考生運用口訣“死亡立即新重15其他30”準確記憶。

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        2[.不定項選擇題]藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重(非死亡病例)藥品不良反應(yīng),應(yīng)當及時報告,報告的時限為

        A.20日內(nèi)

        B.10日內(nèi)

        C.30日內(nèi)

        D.15日內(nèi)

        [答案]D

        [解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當主動收集藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)報告。故選D。

        3[.不定項選擇題]進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后,應(yīng)及時報告,報告的時限為

        A.20日內(nèi)

        B.10日內(nèi)

        C.30日內(nèi)

        D.15日內(nèi)

        [答案]C

        [解析]進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。故選C。

        4[.不定項選擇題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當通過不良反應(yīng)監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為

        A.立即

        B.3日

        C.15日

        D.30日

        [答案]A

        [解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例須立即報告。故選A。

        5[.不定項選擇題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

        A.3日

        B.10日

        C.15日

        D.30日

        [答案]C

        [解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告,報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。故選C。

        6[.不定項選擇題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于

        A.A型藥品不良反應(yīng)

        B.B型藥品不良反應(yīng)

        C.C型藥品不良反應(yīng)

        D.D型藥品不良反應(yīng)

        [答案]B

        [解析]過敏性休克屬于B型藥品不良反應(yīng)。故選B。

        7[.不定項選擇題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的

        A.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)

        B.已知的藥品不良反應(yīng)

        C.所有的藥品不良反應(yīng)

        D.副作用

        [答案]C

        [解析]新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告所有不良反應(yīng)。故選C。

        8[.不定項選擇題]甲縣乙醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的該進口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的

        A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

        B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

        C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

        D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

        [答案]A

        [解析]醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),必要時可以越級報告。故選A。

        9[.不定項選擇題]甲縣乙醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當采取的處置措施不包括

        A.積極救治患者

        B.必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施

        C.迅速開展臨床調(diào)查,7日內(nèi)完成調(diào)查報告

        D.分析事件發(fā)生的原因

        [答案]C

        [解析]醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。故選C,藥品生產(chǎn)企業(yè)7日內(nèi)完成調(diào)查報告。

        10[.不定項選擇題]甲縣乙醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于

        A.一般的藥品不良反應(yīng)

        B.新的藥品不良反應(yīng)

        C.嚴重的藥品不良反應(yīng)

        D.罕見的藥品不良反應(yīng)

        [答案]C

        [解析]使用藥品后導(dǎo)致住院或者住院時間延長屬于嚴重藥品不良反應(yīng)。故選C。已完成0題/共26題


      責(zé)編:jianghongying

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