執(zhí)業(yè)藥師備考學習過程中，大量做一些練習題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預測考點考題，章節(jié)練習題、模擬練習題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.不定項選擇題]根據《人民共和國藥品管理法》用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合()。

　　A.藥品標準

　　B.企業(yè)標準

　　C.衛(wèi)生要求

　　D.藥用要求

　　[答案]D

　　[解析]直接接觸藥品的包裝材料和容器，應當符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準。故選D。

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　　2[.不定項選擇題]根據《人民共和國藥品管理法》用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合()。

　　A.藥品標準

　　B.企業(yè)標準

　　C.衛(wèi)生要求

　　D.藥用要求

　　[答案]D

　　[解析]直接接觸藥品的包裝材料和容器，應當符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準。故選D。

　　3[.不定項選擇題]對中藥材生產全過程進行規(guī)范化管理，應遵循()。

　　A.GMP

　　B.GAP

　　C.GSP

　　D.GLP

　　[答案]B

　　[解析]《中藥材生產質量管理規(guī)范》簡稱GAP，是中藥材生產和質量管理的基本準則，適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。它是對中藥材生產全過程進行規(guī)范化的質量管理制度。故選B。

　　4[.不定項選擇題]《藥品生產許可證》有效期為()。

　　A.5年

　　B.30日

　　C.15日

　　D.60日

　　[答案]A

　　[解析]《藥品生產許可證》有效期為5年。藥品生產許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產藥品的，應當在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請重新發(fā)放藥品生產許可證。故選A。

　　5[.不定項選擇題]根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告所有不良反應的是

　　A.首次進口5年以內的進口藥品

　　B.已受理注冊申請的新藥

　　C.已過新藥監(jiān)測期的國產藥品

　　D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

　　[答案]A

　　[解析]新藥監(jiān)測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，應當報告該藥品的所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。故選A。

　　6[.不定項選擇題]根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是

　　A.首次進口5年以內的進口藥品

　　B.已受理注冊申請的新藥

　　C.已過新藥監(jiān)測期的國產藥品

　　D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

　　[答案]C

　　[解析]進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。故選C。建議考生運用口訣“新進5年內報所有;他進滿5年報重新”準確記憶。

　　7[.不定項選擇題]首次獲準進口5年以內的進口藥品，應當報告該藥品的

　　A.已知的藥品不良反應

　　B.新的和嚴重的藥品不良反應

　　C.罕見的藥品不良反應

　　D.所有的藥品不良反應

　　[答案]D

　　[解析]首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告該進口藥品的所有不良反應。故選D。建議考生運用口訣“新進5年內報所有”準確記憶。

　　8[.不定項選擇題]新藥監(jiān)測期內的國產藥品，應當報告該藥品的

　　A.已知的藥品不良反應

　　B.新的和嚴重的藥品不良反應

　　C.罕見的藥品不良反應

　　D.所有的藥品不良反應

　　[答案]D

　　[解析]新藥監(jiān)測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，應當報告該藥品的所有不良反應。故選D。

　　9[.不定項選擇題]不屬于新藥監(jiān)測的其他國產藥品，應當報告該藥品的

　　A.已知的藥品不良反應

　　B.新的和嚴重的藥品不良反應

　　C.罕見的藥品不良反應

　　D.所有的藥品不良反應

　　[答案]B

　　[解析]其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。故選B。

　　10[.不定項選擇題]藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應

　　A.在30日內報告

　　B.在15目內報告

　　C.在3日內報告

　　D.立即報告

　　[答案]B

　　[解析]藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內報告;有隨訪信息的，應當及時報告。故選B。建議考生運用口訣“死亡立即新重15其他30”準確記憶。