執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專(zhuān)業(yè)答疑

　　1[.多選題]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員須具備

　　A.醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

　　B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

　　C.具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　D.其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員須具備：醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力以及其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。故選ABCD。

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　　2[.多選題]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成應(yīng)包括

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員

　　B.藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.企業(yè)代表

　　D.有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員

　　[答案]ABD

　　[解析]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成應(yīng)包括醫(yī)學(xué)技術(shù)人員、藥學(xué)技術(shù)人員、有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員。故選ABD。

　　3[.多選題]醫(yī)療機(jī)構(gòu)的哪些行為可由藥品監(jiān)督管理部門(mén)移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行處理

　　A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料

　　B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)

　　C.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　D.無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品監(jiān)督管理部門(mén)移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行處理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為包括：①隱瞞藥品不良反應(yīng)資料;②發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào);③未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng);④無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的。

　　4[.多選題]藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令召回決定，責(zé)令召回通知書(shū)包括

　　A.召回藥品的具體情況

　　B.實(shí)施召回的原因

　　C.調(diào)查評(píng)估結(jié)果

　　D.召回要求

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知書(shū)包括以下內(nèi)容：①召回藥品的具體情況，包括名稱(chēng)、批次等基本信息;②實(shí)施召回的原因;③調(diào)查評(píng)估結(jié)果;④召回要求，包括范圍和時(shí)限等。

　　5[.多選題]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的

　　A.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　B.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷(xiāo)售或者使用該藥品

　　D.應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息

　　[答案]ABD

　　[解析]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

　　6[.多選題]醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

　　A.詳細(xì)記錄

　　B.回收銷(xiāo)毀藥品

　　C.分析和處理

　　D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

　　[答案]ACD

　　[解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告。

　　7[.多選題]根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)(兼)職人員，承擔(dān)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.藥品研發(fā)中心

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　[答案]AD

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)(兼)職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。

　　8[.多選題]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

　　A.對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息

　　C.建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性

　　D.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品

　　[答案]BCD

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回的相關(guān)情況。

　　9[.多選題]藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括以下哪些情形

　　A.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

　　B.引起死亡

　　C.致癌、致畸、致出生缺陷

　　D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括：導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)、引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘。故選ABCD。

　　10[.多選題]醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并做出處理的情形包括

　　A.使用量異常增長(zhǎng)

　　B.發(fā)生藥品不良反應(yīng)

　　C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用

　　D.半年內(nèi)使用量始終居于前列

　　[答案]ACD

　　[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：①使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;②半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;③經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;④企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;⑤頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。故選ACD。