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      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)預(yù)習(xí)試題(三)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年11月09日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.不定項選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《人民共和國反不正當(dāng)競爭法》屬于

        [答案]A

        [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

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        2[.不定項選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《中藥品種保護條例》屬于

        [答案]B

        [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

        3[.不定項選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》屬于

        [答案]D

        [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

        4[.不定項選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于

        [答案]D

        [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

        5[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

        A.注冊檢驗

        B.指定檢驗

        C.復(fù)驗

        D.藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的檢驗

        [答案]D

        [解析]國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗,分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主,抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗所對申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實驗室檢驗和審核工作。藥品注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院或者省級藥品檢驗所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施。指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗,包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復(fù)驗是藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗。復(fù)驗申請應(yīng)向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。

        6[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

        A.注冊檢驗

        B.指定檢驗

        C.復(fù)驗

        D.某些規(guī)定的藥品在進(jìn)口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行的檢驗

        [答案]C

        [解析]國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗,分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主,抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗所對申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實驗室檢驗和審核工作。藥品注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院或者省級藥品檢驗所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施。指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗,包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復(fù)驗是藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗。復(fù)驗申請應(yīng)向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。

        7[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

        A.注冊檢驗

        B.指定檢驗

        C.復(fù)驗

        D.國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的評價性檢驗

        [答案]A

        [解析]國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗,分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主,抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗所對申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實驗室檢驗和審核工作。藥品注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院或者省級藥品檢驗所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施。指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗,包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復(fù)驗是藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗。復(fù)驗申請應(yīng)向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。

        8[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

        A.注冊檢驗

        B.指定檢驗

        C.委托檢驗

        D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于

        [答案]C

        [解析]國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗,分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主,抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗所對申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實驗室檢驗和審核工作。藥品注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院或者省級藥品檢驗所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施。指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗,包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復(fù)驗是藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗。復(fù)驗申請應(yīng)向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。

        9[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

        A.注冊檢驗

        B.指定檢驗

        C.委托檢驗

        D.結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于

        [答案]A

        [解析]國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗,分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主,抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗所對申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實驗室檢驗和審核工作。藥品注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院或者省級藥品檢驗所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施。指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗,包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復(fù)驗是藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗。復(fù)驗申請應(yīng)向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。

        10[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

        A.注冊檢驗

        B.指定檢驗

        C.委托檢驗

        D.藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是

        [答案]A

        [解析]國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗,分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主,抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗所對申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實驗室檢驗和審核工作。藥品注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院或者省級藥品檢驗所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施。指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗,包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復(fù)驗是藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗。復(fù)驗申請應(yīng)向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。



      責(zé)編:jianghongying

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