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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)練習(xí)題(十三)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年11月01日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.不定項(xiàng)選擇題]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

        A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

        B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

        C.國(guó)家藥典委員會(huì)

        D.主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是

        [答案]D

        [解析]主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品檢驗(yàn)的是省級(jí)藥品檢驗(yàn)所。主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是國(guó)家藥典委員會(huì)。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。

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        2[.不定項(xiàng)選擇題]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

        A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

        B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

        C.國(guó)家藥典委員會(huì)

        D.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是

        [答案]B

        [解析]主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品檢驗(yàn)的是省級(jí)藥品檢驗(yàn)所。主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是國(guó)家藥典委員會(huì)。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。

        3[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心

        B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

        C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心

        D.參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是

        [答案]B

        [解析]參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心;組織開展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì);參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是藥品評(píng)價(jià)中心。

        4[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心

        B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

        C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心

        D.組織開展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是

        [答案]A

        [解析]參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心;組織開展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì);參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是藥品評(píng)價(jià)中心。

        5[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心

        B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

        C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心

        D.負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

        [答案]C

        [解析]參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心;組織開展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì);參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是藥品評(píng)價(jià)中心。

        6[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心

        B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

        C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心

        D.參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是

        [答案]D

        [解析]參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心;組織開展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì);參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是藥品評(píng)價(jià)中心。

        7[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

        A.國(guó)家藥典委員會(huì)

        B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

        C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

        D.承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是

        [答案]A

        [解析]承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥典委員會(huì)。

        8[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

        A.國(guó)家藥典委員會(huì)

        B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

        C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

        D.組織開展藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是

        [答案]D

        [解析]承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥典委員會(huì)。

        9[.不定項(xiàng)選擇題]A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

        A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        B.炮制規(guī)范

        C.中國(guó)藥典

        D.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心是

        [答案]D

        [解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范。《藥品管理法》規(guī)定,中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)!吨袊(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

        10[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

        A.國(guó)家藥典委員會(huì)

        B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

        C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

        D.組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

        [答案]B

        [解析]承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥典委員會(huì)。


      責(zé)編:jianghongying

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