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      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)練習(xí)題(十二)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年10月30日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.不定項選擇題]A.15日

        A.60日

        B.3個月

        C.6個月

        D.對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的,提出行政復(fù)議的時效一般為

        [答案]B

        [解析]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟,應(yīng)當自知道或者應(yīng)當知道作出具體行政行為之日起6個月內(nèi)提出。

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        2[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

        A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

        B.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

        C.中國食品藥品檢定研究院

        D.負責藥物臨床試驗的受理和技術(shù)審評的機構(gòu)是

        [答案]B

        [解析]藥品審評中心負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評;中國食品藥品檢定研究院承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;食品藥品審核查驗中心承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構(gòu)資格認定(認證)和研制現(xiàn)場檢查。故選B、D、C。

        3[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

        A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

        B.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

        C.中國食品藥品檢定研究院

        D.承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機構(gòu)是

        [答案]D

        [解析]藥品審評中心負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評;中國食品藥品檢定研究院承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;食品藥品審核查驗中心承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構(gòu)資格認定(認證)和研制現(xiàn)場檢查。故選B、D、C。

        4[.不定項選擇題]A.地方性法規(guī)

        A.法律

        B.行政法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于

        [答案]D

        [解析]原國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章,國務(wù)院制定行政法規(guī)。故選D、C、D。

        5[.不定項選擇題]A.地方性法規(guī)

        A.法律

        B.行政法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)屬于

        [答案]C

        [解析]原國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章,國務(wù)院制定行政法規(guī)。故選D、C、D。

        6[.不定項選擇題]A.地方性法規(guī)

        A.法律

        B.行政法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)屬于

        [答案]D

        [解析]原國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章,國務(wù)院制定行政法規(guī)。故選D、C、D。

        7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

        A.國家藥典委員會

        B.國家藥品監(jiān)督管理部門

        C.國家中醫(yī)藥管理部門

        D.負責標定國家藥品標準物質(zhì)的機構(gòu)是

        [答案]A

        [解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展有關(guān)國家標準物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作;國家中醫(yī)藥管理部門負責中藥資源普查;國家藥典委員會負責組織制定和修訂國家藥品標準。故選A、D、B。

        8[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

        A.國家藥典委員會

        B.國家藥品監(jiān)督管理部門

        C.國家中醫(yī)藥管理部門

        D.負責中藥資源普查的機構(gòu)是

        [答案]D

        [解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展有關(guān)國家標準物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作;國家中醫(yī)藥管理部門負責中藥資源普查;國家藥典委員會負責組織制定和修訂國家藥品標準。故選A、D、B。

        9[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

        A.國家藥典委員會

        B.國家藥品監(jiān)督管理部門

        C.國家中醫(yī)藥管理部門

        D.組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是

        [答案]B

        [解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展有關(guān)國家標準物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作;國家中醫(yī)藥管理部門負責中藥資源普查;國家藥典委員會負責組織制定和修訂國家藥品標準。故選A、D、B。

        10[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理部門

        A.省級藥品監(jiān)督管理局

        B.省級藥品檢驗所

        C.國家藥典委員會

        D.主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是

        [答案]C

        [解析]主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是國家藥典委員會。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級藥品監(jiān)督管理局。


      責編:jianghongying

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