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      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)練習(xí)題(九)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年10月29日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.不定項選擇題]A.簡易程序

        A.一般程序

        B.聽證程序

        C.復(fù)議程序

        D.行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款,適用的程序是

        [答案]A

        [解析](1)行政處罰簡易程序:違法事實確鑿并有法定依據(jù),對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場作出行政處罰決定。(2)行政處罰聽證程序:行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選C、A。建議考生運用口訣"簡易警告小罰,聽證停吊大罰"準(zhǔn)確記憶。

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        2[.不定項選擇題]A.復(fù)核檢驗

        A.評價抽驗

        B.監(jiān)督抽驗

        C.委托檢驗

        D.省級藥品抽驗的主要形式

        [答案]C

        [解析]監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗。抽查檢驗分為國家和省(自治區(qū)、直轄市)兩級。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。復(fù)核檢驗是指藥品被抽檢者對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出的檢驗。委托檢驗是指企業(yè)為了對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和判定,委托具有法定檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。

        3[.不定項選擇題]A.限制人身自由

        A.吊銷許可證

        B.較少數(shù)額罰款

        C.沒收違法所得

        D.在行政處罰時,可適用簡易程序的是

        [答案]C

        [解析]較少數(shù)額罰款可適用簡易程序,只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

        4[.不定項選擇題]A.限制人身自由

        A.吊銷許可證

        B.較少數(shù)額罰款

        C.沒收違法所得

        D.只能由公安機(jī)關(guān)實施,藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

        [答案]A

        [解析]較少數(shù)額罰款可適用簡易程序,只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

        5[.不定項選擇題]A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

        A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        B.炮制規(guī)范

        C.中國藥典

        D.省級藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是

        [答案]C

        [解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

        6[.不定項選擇題]A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

        A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        B.炮制規(guī)范

        C.中國藥典

        D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是

        [答案]A

        [解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)!吨袊幍洹肥菄宜幤窐(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

        7[.不定項選擇題]A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

        A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        B.炮制規(guī)范

        C.中國藥典

        D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心是

        [答案]D

        [解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范。《藥品管理法》規(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)!吨袊幍洹肥菄宜幤窐(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

        8[.不定項選擇題]A.告知義務(wù)

        A.當(dāng)場更正

        B.受理申請

        C.一次性告知

        D.申請事項不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有

        [答案]A

        [解析]申請事項不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請事項不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。申請材料需要補(bǔ)全的,行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)一次性告知。符合法定條件,申請事項屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)受理申請。

        9[.不定項選擇題]A.憲法

        A.法律

        B.行政法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.由全國人民代表大會或其常務(wù)委員會依照一定立法程序制定,效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章,如《藥品管理法》,屬于

        [答案]B

        [解析]本組題考查的是法的有關(guān)知識。由全國人民代表大會或其常務(wù)委員會制定的是法律。由國務(wù)院各部、委員會及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的是部門規(guī)章,故選BD;而行政法規(guī)是由國務(wù)院制定的,地方性法規(guī)是由地方人民代表大會或其常務(wù)委員會制定的。

        10[.不定項選擇題]A.告知義務(wù)

        A.當(dāng)場更正

        B.受理申請

        C.一次性告知

        D.申請事項不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有

        [答案]A

        [解析]申請事項不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請事項不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。申請材料需要補(bǔ)全的,行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)一次性告知。符合法定條件,申請事項屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)受理申請。


      責(zé)編:jianghongying

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