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      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)練習題(七)

      來源:考試網  [ 2021年10月29日 ]  【

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        1[.不定項選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《人民共和國禁毒法》屬于

        [答案]A

        [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

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        2[.不定項選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《易制毒化學品管理條例》屬于

        [答案]B

        [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

        3[.不定項選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《藥品召回管理辦法》屬于

        [答案]D

        [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

        4[.不定項選擇題]A.法律

        A.行政法規(guī)

        B.地方性法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》屬于

        [答案]D

        [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

        5[.不定項選擇題]A.安全有效、技術先進、經濟合理

        A.準確、靈敏、簡便、迅速

        B.安全、有效、經濟、方便

        C.準確、方便、合理、有效

        D.選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是

        [答案]B

        [解析]根據“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法,既要考慮現階段的實際水平和條件,又要體現新技術的應用和發(fā)展。堅持質量第一,體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則,盡可能與國際標準接軌,起到促進質量提高,擇優(yōu)發(fā)展的作用。故選BA。

        6[.不定項選擇題]A.安全有效、技術先進、經濟合理

        A.準確、靈敏、簡便、迅速

        B.安全、有效、經濟、方便

        C.準確、方便、合理、有效

        D.堅持質量第一,需要遵循的原則是

        [答案]A

        [解析]根據“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法,既要考慮現階段的實際水平和條件,又要體現新技術的應用和發(fā)展。堅持質量第一,體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則,盡可能與國際標準接軌,起到促進質量提高,擇優(yōu)發(fā)展的作用。故選BA。

        7[.不定項選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

        A.發(fā)展改革宏觀調控部門

        B.工業(yè)和信息化管理部門

        C.商務主管部門

        D.負責擬定和實施生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)劃、政策和標準的部門是

        [答案]C

        [解析]工業(yè)和信息化管理部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)劃,商務部門負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。故選C、D。

        8[.不定項選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

        A.發(fā)展改革宏觀調控部門

        B.工業(yè)和信息化管理部門

        C.商務主管部門

        D.負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是

        [答案]D

        [解析]工業(yè)和信息化管理部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)劃,商務部門負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。故選C、D。

        9[.不定項選擇題]A.便民原則

        A.信賴保護原則

        B.效率原則

        C.公開原則

        D.未經公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據,體現了行政許可的

        [答案]D

        [解析]公開、公平、公正原則指設定和實施行政許可,應當公開、公平、公正,維護行政相對人的合法權益;信賴保護原則指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可。故選D、B。

        10[.不定項選擇題]A.便民原則

        A.信賴保護原則

        B.效率原則

        C.公開原則

        D.行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可,體現了行政許可的

        [答案]B

        [解析]公開、公平、公正原則指設定和實施行政許可,應當公開、公平、公正,維護行政相對人的合法權益;信賴保護原則指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可。故選D、B。


      責編:jianghongying

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