執(zhí)業(yè)藥師備考學習過程中，大量做一些練習題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預測考點考題，章節(jié)練習題、模擬練習題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.不定項選擇題]A.行政法規(guī)

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.地方政府規(guī)章

　　D.福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(福建省人民政府令第112號)是

　　[答案]D

　　[解析](1)部門規(guī)章是國務院各部、各委員會、直屬機構根據(jù)法律和國務院的行政法規(guī)制定的規(guī)范性文件。(2)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。(3)地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件。故選B、D。建議考生運用口訣"規(guī)章國部委，地法省人大，地章省政府"準確記憶。

　　2[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

　　A.注冊檢驗

　　B.指定檢驗

　　C.復驗

　　D.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于

　　[答案]C

　　[解析](1)抽查檢驗：抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗，國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主，抽查檢驗結果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告，(2)注冊檢驗：注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。(3)指定檢驗：指定檢驗是國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗，包括：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。(4)復驗：復驗是藥品被抽驗者對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出的復核檢驗。故選C、A、B、C。建議考生運用口訣"抽評監(jiān)、注樣標、指銷前、復異議"準確記憶，并通過各類檢驗類型的字面意思理解記憶。

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　　3[.不定項選擇題]A.聽證程序

　　A.簡易程序

　　B.一般程序

　　C.行政處罰的決定

　　D.行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行

　　[答案]A

　　[解析]當違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，可以適用簡易程序，當場處罰。一般程序(普通程序)包括立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權利、當事人的陳述和申辯、制作處罰決定書、送達行政處罰決定書。行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。故選BAC。

　　4[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

　　A.注冊檢驗

　　B.指定檢驗

　　C.復驗

　　D.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于

　　[答案]B

　　[解析](1)抽查檢驗：抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗，國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主，抽查檢驗結果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告，(2)注冊檢驗：注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。(3)指定檢驗：指定檢驗是國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗，包括：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。(4)復驗：復驗是藥品被抽驗者對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出的復核檢驗。故選C、A、B、C。建議考生運用口訣"抽評監(jiān)、注樣標、指銷前、復異議"準確記憶，并通過各類檢驗類型的字面意思理解記憶。

　　5[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

　　A.注冊檢驗

　　B.指定檢驗

　　C.復驗

　　D.國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于

　　[答案]C

　　[解析](1)抽查檢驗：抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗，國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主，抽查檢驗結果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告，(2)注冊檢驗：注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。(3)指定檢驗：指定檢驗是國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗，包括：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。(4)復驗：復驗是藥品被抽驗者對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出的復核檢驗。故選C、A、B、C。建議考生運用口訣"抽評監(jiān)、注樣標、指銷前、復異議"準確記憶，并通過各類檢驗類型的字面意思理解記憶。

　　6[.不定項選擇題]A.評價抽驗

　　A.指定檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.監(jiān)督抽驗

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于

　　[答案]D

　　[解析](1)抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗，國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。(2)國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗。故選D、B。

　　7[.不定項選擇題]A.評價抽驗

　　A.指定檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.監(jiān)督抽驗

　　D.批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

　　[答案]B

　　[解析](1)抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗，國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。(2)國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗。故選D、B。

　　8[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.國務院常務會議通過的《人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號)是

　　[答案]B

　　[解析](1)法律是全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。(2)行政法規(guī)由國務院有關部門或者國務院法制機構具體負責起草，由總理簽署國務院令公布。故選B、A。建議考生運用口訣"法律國人大，法規(guī)國務院"準確記憶。

　　9[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

　　A.注冊檢驗

　　B.指定檢驗

　　C.復驗

　　D.藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構進行的檢驗是

　　[答案]C

　　[解析](1)國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售(2)抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，分為評價抽檢和監(jiān)督抽檢。故選C、A。

　　10[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

　　A.注冊檢驗

　　B.指定檢驗

　　C.復驗

　　D.藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是

　　[答案]A

　　[解析](1)國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售(2)抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，分為評價抽檢和監(jiān)督抽檢。故選C、A。