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執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑
1[.單選題]藥品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.第一類疫苗
[答案]D
[解析]疫苗類制品在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售。故選D。
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2[.單選題]我國一般效力意義上的法律淵源主要是指
A.制定法
B.判例法
C.習(xí)慣法
D.法理
[答案]A
[解析]在我國,對法的淵源的理解,一般指效力意義上的淵源,主要是各種制定法。故選A。
3[.單選題]公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起
A.15日內(nèi)提出
B.60日內(nèi)提出
C.3個月內(nèi)提出
D.6個月內(nèi)提出
[答案]D
[解析]直接向人民法院提起行政訴訟的期限為6個月;經(jīng)過行政復(fù)議的,對行政復(fù)議結(jié)果不服的,可在收到行政復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。
4[.單選題]組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究,承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院
[答案]D
[解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究,承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作,故選D。
5[.單選題]復(fù)驗的樣品必須是
A.原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣
B.同品種的產(chǎn)品
C.同批次的產(chǎn)品
D.生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣
[答案]A
[解析]復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣,除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。
6[.多選題]下列有關(guān)法律效力層次的說法,正確的有
A.在同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
B.下位法違反上位法規(guī)定的,由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位階的法之間,舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定
[答案]ABC
[解析](1)上位法的法律效力高于下位法,下位法違反上位法規(guī)定的,由有關(guān)機(jī)關(guān)依照該法規(guī)定的權(quán)限予以改變或者撤銷。故B、C正確。(2)在同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。故A正確,D錯誤。建議考生根據(jù)口訣“上位高于下位,下反上要撤改,特別優(yōu)于一般,新優(yōu)于舊”準(zhǔn)確記憶。
7[.多選題]我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有
A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
B.藥物臨床研究許可
C.藥品上市許可
D.藥物臨床前研究許可
[答案]AC
[解析]藥品行政許可事項包括:①藥品生產(chǎn)許可;②藥品經(jīng)營許可;③藥品上市許可;④進(jìn)口藥品上市許可;⑤執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。故選A、C。建議考生運用口訣“生產(chǎn)經(jīng)營,進(jìn)口上市,藥師執(zhí)業(yè)”準(zhǔn)確記憶。
8[.單選題]公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以提出行政復(fù)議申請的期限是
A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)
B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)
C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)
D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)
[答案]D
[解析]根據(jù)《人民共和國行政復(fù)議法》,公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請;但是法律規(guī)定的申請期限超過60日的除外。因不可抗力或者其他正當(dāng)理由耽誤法定申請期限的,申請期限自障礙消除之日起繼續(xù)計算。故本題選D。注意與行政訴訟6個月的訴訟時效相區(qū)別,還要注意是知道該具體行政行為之日起,而非具體行政行為作出之日起。故選D。
9[.多選題]依法實行許可證管理的藥事活動包括
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑上市
B.藥品生產(chǎn)
C.藥品批發(fā)
D.藥品零售
[答案]BCD
[解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不可以在市場銷售,選項A不進(jìn)行許可證管理。注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制是進(jìn)行許可證管理的。故答案為BCD。
10[.單選題]藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級以上工商行政管理部門
C.縣級以上衛(wèi)生行政部門
D.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
[答案]B
[解析]工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督,處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護(hù)士資格證初級護(hù)師主管護(hù)師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實踐技能內(nèi)科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科主治兒科主治醫(yī)師婦產(chǎn)科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗技師臨床醫(yī)學(xué)理論中醫(yī)理論
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