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(A型題)根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于疫苗管理要求的說法,錯(cuò)誤的是
A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年將疫苗生產(chǎn)流通、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定如實(shí)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
B.實(shí)行疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度,疫苗儲存、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測系統(tǒng)
C.實(shí)行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應(yīng)制度,疫苗上市許可持有人按照采購合同的約定,向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗
D.實(shí)行疫苗全程電子追溯制度,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查
『正確答案』C
『答案解析』國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判——各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購,非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。
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2.(A型題)甲為藥品上市許可持有人,持有品種包括疫苗。對運(yùn)輸中發(fā)生溫度異常的疫苗的處理方式,正確的是
A.甲認(rèn)為溫度輕微偏差屬于可控范圍,向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告后,可繼續(xù)使用
B.甲向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗
C.甲立即評估異常情況對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,再?zèng)Q定是否繼續(xù)使用
D.甲在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可后銷毀該車次配送的疫苗
『正確答案』C
『答案解析』在特殊情況下,如停電、儲存運(yùn)輸設(shè)備發(fā)生故障,造成溫度異常的,須填寫“疫苗儲存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表”。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)重大偏差或次要偏差處理流程,評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響,并將評估報(bào)告提交給相應(yīng)單位。經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響——繼續(xù)使用。經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的——應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。
[1~2]
A.3年
B.3個(gè)月
C.1年
D.5年
1.《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是
2.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是
『正確答案』C、B
『答案解析』《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是1年(不跨年度);《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是3個(gè)月,只能一次使用(必須使用原件)。
[3~5]
A.氯胺酮
B.阿托品
C.咖啡因
D.布桂嗪
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
3.郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是
4.郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是
5.郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是
『正確答案』A、C、D
『答案解析』胺碘酮屬于第一類精神藥品,郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明;咖啡因?qū)儆诰,郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明;布桂嗪屬于麻醉藥品,郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明。
(A型題)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法正確的是
A.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請
C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年,應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月重新提出申請
D.由于特殊地理位置的原因,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
『正確答案』B
『答案解析』藥品零售連鎖企業(yè)可以從事“第二類精神藥品”零售業(yè)務(wù);《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為3年;區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
1.(A型題)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法,錯(cuò)誤的是
A.毒性藥品的收購和經(jīng)營,由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)
B.麥角酸和毛果蕓香堿作為醫(yī)療用毒性藥品
C.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日極量
D.調(diào)配處方時(shí),對處方未注明“生用"的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品
『正確答案』B
『答案解析』麥角酸屬于易制毒化學(xué)品。
2.(A型題)國家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理,將其列入的管理類別是
A.含興奮劑藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.國家免疫規(guī)劃疫苗
『正確答案』B
『答案解析』A型肉毒毒素屬于醫(yī)療用毒性藥品。
1.(A型題)國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實(shí)行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的企業(yè),屬于
A.嚴(yán)重失信等級
B.失信等級
C.警示等級
D.守信等級
『正確答案』B
1.(A型題)甲是藥品上市許可持有人,持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片、魚腥草注射液、中藥飲片黃芪、非處方藥維生素C泡騰片。為擴(kuò)大市場,甲擬對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳。甲的下列行為中,符合藥品廣告管理規(guī)定的是
A.在中央電視臺少兒頻道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告
B.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人
C.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年真人秀節(jié)目冠名
D.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布硝苯地平控釋片廣告
『正確答案』D
『答案解析』A:藥品廣告不得在少兒頻道出現(xiàn)。
B:不得聘用專業(yè)人士做廣告。
C:魚腥草注射液是處方藥。不得為活動(dòng)冠名。
2.(A型題)藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則,藥品廣告可含有的內(nèi)容有
A.“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送"的表述
B.“能夠幫助提高考試成績"的表述
C.“純中藥、無毒副作用"的表述
D.“僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述
『正確答案』D
『答案解析』廣告中不得出現(xiàn)的情形
、偈褂没蛘咦兿嗍褂脟覚C(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象,或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;
、谑褂每蒲袉挝弧W(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;
、圻`反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;
、芤鸸妼λ幗】禒顩r和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;
、莺小鞍踩薄鞍踩珶o毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”因而安全性有保證等內(nèi)容;
⑥ 含有“熱銷、搶 購、試用” “家庭必 備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評價(jià)內(nèi)容,“無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容,慫恿消費(fèi)者任意、過量使用藥品的內(nèi)容;
、吆嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;
、喾、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。
[3~4]
A.注冊商標(biāo)
B.通用名稱
C.商品名稱
D.馳 名商標(biāo)
根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》
3.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是
4.藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是
『正確答案』B、D
『答案解析』通用名稱:中國藥典收載的品種,其通用名稱應(yīng)當(dāng)與藥典一致;或者與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品名稱一致;藥典未收載的品種,其名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品通用名稱命名原則。
藥品標(biāo)簽不得印制“××省專銷”原裝正品”“進(jìn)口原料”“馳 名商標(biāo)”“專利藥品。
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護(hù)士資格證初級護(hù)師主管護(hù)師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實(shí)踐技能內(nèi)科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科主治兒科主治醫(yī)師婦產(chǎn)科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗(yàn)技師臨床醫(yī)學(xué)理論中醫(yī)理論
初級會(huì)計(jì)職稱中級會(huì)計(jì)職稱經(jīng)濟(jì)師注冊會(huì)計(jì)師證券從業(yè)銀行從業(yè)會(huì)計(jì)實(shí)操統(tǒng)計(jì)師審計(jì)師高級會(huì)計(jì)師基金從業(yè)資格稅務(wù)師資產(chǎn)評估師國際內(nèi)審師ACCA/CAT價(jià)格鑒證師統(tǒng)計(jì)資格從業(yè)
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