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　　1[.單選題]下列情形應按假藥論處的是

　　A.不注明生產批號的

　　B.變質的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D.被污染的

　　[答案]B

　　[解析]有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質的藥品;④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

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　　2[.單選題]通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為

　　A.合格藥

　　B.不合格藥

　　C.假藥

　　D.劣藥

　　[答案]D

　　[解析]有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質的藥品;④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　3[.單選題]下列應認定為劣藥的是

　　A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

　　B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準

　　C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

　　D.變質的藥品

　　[答案]B

　　[解析]根據《藥品管理法》的規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。故選B，其他選項均為假藥。

　　4[.單選題]乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為

　　A.生產、銷售假藥罪

　　B.生產、銷售劣藥罪

　　C.生產、銷售偽劣商品罪

　　D.非法經營罪

　　[答案]B

　　[解析]藥品含量明顯低于國家藥品標準是劣藥，構成生產、銷售劣藥罪。故選B。

　　5[.單選題]根據最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，應當依法從重處罰的是

　　A.醫(yī)療機構知道或者應該知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的

　　B.醫(yī)療機構知道或者應當知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的

　　C.知道或者應當知道他人生產假藥，向其提供原輔料的

　　D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的

　　[答案]D

　　[解析]在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的應當從重處罰。故選D。

　　6[.單選題]某省中藥飲片生產企業(yè)生產的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應定性為

　　A.合格藥品

　　B.假藥

　　C.劣藥

　　D.違反說明書和標簽管理規(guī)定的藥品

　　[答案]B

　　[解析]考查假藥的界定。有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質的藥品;④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。根據“所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的”(無論國家藥品標準，還是省級藥品標準)，為假藥。故答案為B。

　　7[.單選題]根據《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應該承擔的行政責任是

　　A.按照銷售假藥的規(guī)定處罰

　　B.按照零售劣藥的規(guī)定處罰

　　C.按照銷售劣藥的規(guī)定處罰

　　D.按照零售假藥的規(guī)定處罰

　　[答案]B

　　[解析]考查生產、銷售、使用劣藥的行政責任。藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰。注意藥品使用單位使用假藥對應的是按照銷售假藥的規(guī)定處罰，藥品使用單位使用劣藥對應的是按照零售劣藥的規(guī)定處罰。選項B符合題干。故答案為B。

　　8[.單選題]根據《藥品管理法》，下列生產、銷售藥品行為不按生產、銷售劣藥從重處罰定性的是

　　A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的

　　B.生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品的

　　C.生產、銷售更改批號的藥品，造成人身傷害后果或經處理后再犯的

　　D.擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標準不符的藥品的

　　[答案]A

　　[解析]考查生產、銷售、使用劣藥的行政責任，劣藥的界定，假藥的界定。選項A為假藥，而題意為“不按生產、銷售劣藥”。故答案為A。

　　9[.多選題]下列情形屬于劣藥的是

　　A.變質的藥品

　　B.超過有效期的藥品

　　C.擅自添加香料的藥品

　　D.不注明生產批號的藥品

　　[答案]B，C，D

　　[解析]有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質的藥品;④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　10[.多選題]下列為假藥的是

　　A.超過有效期的藥品

　　B.不注明生產批號的藥品

　　C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　D.變質的藥品

　　[答案]C，D

　　[解析]有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質的藥品;④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　11[.多選題]某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號為081101)后死亡，經藥品監(jiān)管部門核查，甲制藥廠未生產過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產，經藥品檢驗所檢驗，該藥品中非法添加了化學物質“格列本脲”。對本事件的處理，正確的有

　　A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥

　　B.對乙按照生產、銷售假藥行為追究其刑事責任

　　C.對甲和乙同時按照生產、銷售劣藥行為追究其法律責任

　　D.甲制藥廠應對涉案的“糖脂寧膠囊”(批號為081101)實施召回

　　[答案]A，B

　　[解析]該藥品中非法添加了化學物質“格列本脲”，定性為假藥;乙非法生產、銷售該藥品構成生產、銷售假藥罪，應追究其刑事責任;乙具有召回其違法生產的批號為081101“糖脂寧膠囊”的義務;甲制藥廠未生產批號為081101的“糖脂寧膠囊”的假藥，不構成犯罪，也不具有召回的義務。故A、B正確，C、D錯誤。

　　12[.多選題]藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有

　　A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生產銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

　　C.銷售已過有效期的板藍根顆粒

　　D.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　[答案]A，B，D

　　[解析]從重處罰情形：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的，故A應從重處罰;②生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的，故D應從重處罰;③生產、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥的，故B應從重處罰;④生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的;⑤生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后再犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。故選A、B、D。建議考生運用“麻精毒放傷孕嬰兒，生血再犯逃拒檢查”口訣比較準確記憶。