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      2021年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)章節(jié)測試題:藥品廣告管理

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年08月18日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.單選題]北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2020年第6期(月刊)上刊登處方藥廣告,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為

        A.國藥廣審(文)第210401-00011號

        B.京藥廣審(視)第210401-00011號

        C.京藥廣審(文)第210401-00011號

        D.京藥廣審(聲)第210401-00011號

        [答案]C

        [解析]自2020年3月1日起,廣告批準(zhǔn)文號的文書格式:_藥/械/食健/食特廣審(視/聲/文)第000000-00000號?崭駜(nèi)為省份簡稱,數(shù)字前6位是有效期截止日(年份的后兩位+月份+日期),后5位是省級廣告審查機(jī)關(guān)當(dāng)年的廣告文號流水號。

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        2[.單選題]不得發(fā)布廣告的藥品是

        A.處方藥

        B.中藥飲片

        C.精神藥品

        D.化學(xué)原料藥

        [答案]C

        [解析]按照規(guī)定,不得做廣告的產(chǎn)品包括:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械;②軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;③醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;⑤法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。

        3[.單選題]根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是

        A.藥品廣告中不得含有“家庭必 備”內(nèi)容

        B.發(fā)布藥品廣告時使用科研單位的名義作推薦、證明

        C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

        D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

        [答案]B

        [解析](1)藥品廣告不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。故B錯誤。(2)在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、酒類、美容廣告,以及不利于未成年人身心健康的網(wǎng)絡(luò)游戲廣告。故C正確。(3)藥品廣告不得含有“熱銷、搶 購、試用”“家庭必 備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容。故A正確。(4)藥品廣告中不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容。故D正確。

        4[.單選題]有關(guān)藥品廣告的說法,錯誤的是

        A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

        B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥

        C.第二類精神藥品不得做廣告

        D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明

        [答案]D

        [解析]藥品廣告不得有使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、醫(yī)生、患者等的名義和形象作推薦、證明的。故D錯誤(符合題意)。

        5[.單選題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量,擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中,符合規(guī)定的是

        A.在廣告中對其適應(yīng)癥和藥理作用進(jìn)行介紹

        B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

        C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥,以觀眾為對象進(jìn)行廣告宣傳

        D.在廣告中介紹其藥品是與某國外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

        [答案]A

        [解析]藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說明書范圍。

        6[.單選題]關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法,錯誤的是

        A.處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布

        B.不得利用處方藥為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳

        C.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告

        D.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳,但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名

        [答案]D

        [解析]考查藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容要求。不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳。選項D不符合此規(guī)定。故答案為D。

        7[.單選題]根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的事項不包括

        A.適用人群

        B.不適用于非目標(biāo)人群使用

        C.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

        D.保健食品標(biāo)志

        [答案]D

        [解析]考查保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求。保健食品是給需要特定保健功能的人群吃的,有藍(lán)帽子保健食品標(biāo)志。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品則是給病人吃的食品,與保健食品不同,是否標(biāo)注保健食品標(biāo)志,暫時未明確。選項D與題干相符。故答案為D。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項,回答8-9題

        A.處方藥

        B.第二類精神藥品

        C.非處方藥

        D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

        8[.單選題]可以取得廣告批準(zhǔn)文號,但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是查看材料

        [答案]A

        [解析]處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告。故選A。

        9[.單選題]取得廣告批準(zhǔn)文號后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是查看材料

        [答案]C

        [解析]非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。故選C。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項,回答10-11題

        A.氯雷他定(OTC)

        B.復(fù)方樟腦酊

        C.阿奇霉素分散片

        D.曲馬多

        10[.單選題]可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是查看材料

        [答案]A

        [解析]非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳,氯雷他定為非處方藥,可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。

        11[.單選題]必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是查看材料

        [答案]C

        [解析]處方藥廣告的忠告語:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”;阿奇霉素為處方藥。復(fù)方樟腦酊為麻醉藥品,曲馬多為第二類精神藥品,均不得發(fā)布廣告。故選C。

        12[.多選題]根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,不得發(fā)布廣告的醫(yī)療器械包括

        A.戒毒治療的醫(yī)療器械

        B.依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的醫(yī)療器械

        C.只宣傳產(chǎn)品名稱的醫(yī)療器械

        D.大型醫(yī)療器械

        [答案]A,B

        [解析]考查醫(yī)療器械廣告發(fā)布和內(nèi)容要求。不得發(fā)布廣告的產(chǎn)品按照規(guī)定,不得做廣告的產(chǎn)品包括:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械(A選項);②軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;③醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(B選項);⑤法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。

        13[.多選題]關(guān)于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求的說法,正確的有

        A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布

        B.不得利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳

        C.特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布

        D.保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱的,不再對其內(nèi)容進(jìn)行審查

        [答案]A,B,C,D

        [解析]考查保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求。其一,廣告發(fā)布媒體的限制:處方藥和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布(A選項)。不得利用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳(B選項)。不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告,也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字號為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布(C選項)。其二,藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,不再對其內(nèi)容進(jìn)行審查(D選項)。


      責(zé)編:jianghongying

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