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      2021年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)章節(jié)測(cè)試題:藥品包裝、說(shuō)明書和標(biāo)簽管理

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2021年08月17日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.單選題]以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述,正確的是

        A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

        B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一

        C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

        D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

        [答案]D

        [解析](1)藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須符合:①對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;②不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色;④除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的,不得分行書寫。(2)藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“通名黑白顯著一致不分行,商名一半不與通名同行寫”準(zhǔn)確記憶。

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        2[.單選題]關(guān)于藥品說(shuō)明書規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

        A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱

        B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

        C.化學(xué)藥列出全部活性成分

        D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

        [答案]A

        [解析]藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“全活性全藥味,非注射全輔料”準(zhǔn)確記憶。

        3[.單選題]根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說(shuō)明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是

        A.處方藥

        B.麻醉藥品和第一類精神藥品

        C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

        D.注射劑

        [答案]D

        [解析]藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選D。

        4[.單選題]一般不在說(shuō)明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說(shuō)明的是

        A.需要慎重的情況

        B.影響藥物療效的因素

        C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

        D.用藥過(guò)程中需觀察的情況

        [答案]C

        [解析]注意事項(xiàng)列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題,包括:①需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題);②影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒);③用藥過(guò)程中需觀察的情況(如過(guò)敏反應(yīng),定期檢查血象、肝功能、腎功能);④用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。故選C。

        5[.單選題]下列藥品有效期標(biāo)注格式,錯(cuò)誤的是

        A.有效期至××/××/××××

        B.有效期至××××年××月××日

        C.有效期至××××.××.

        D.有效期至××× ×/××/××

        [答案]A

        [解析]藥品標(biāo)簽上藥品有效期格式:(1)“有效期至××××年××月”“有效期至××××.××.”;(2)“有效期至××××年××月××日”“有效期至××××/××/××”。故B、C、D、正確,A錯(cuò)誤。

        6[.單選題]下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是

        A.企業(yè)形象標(biāo)識(shí)、企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)

        B.進(jìn)口原料、專利藥品

        C.××省專銷、××總代理

        D.印刷企業(yè)、印刷批次

        [答案]A

        [解析]藥品標(biāo)簽不得印制“××省專銷”“原裝正品”“進(jìn)口原料”“馳 名商標(biāo)”“專利藥品”“××監(jiān)制”“××總經(jīng)銷”“××總代理”等字樣。但是,“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案可以印制!坝∷⑵髽I(yè)”“印刷批次”等與藥品的使用無(wú)關(guān)的,不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。故選A。

        7[.單選題]關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中藥品通用名稱使用的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

        A.所標(biāo)注的藥品名稱必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱命名原則

        B.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體

        C.藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

        D.藥品通用名稱字體顏色應(yīng)該使用紅色和綠色

        [答案]D

        [解析]考查藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的標(biāo)注和使用要求。藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或白色,不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用,但要與其背景形成強(qiáng)烈反差。故選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為D。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答8-9題

        A.藥品說(shuō)明書

        B.藥品外標(biāo)簽

        C.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽

        D.原料藥標(biāo)簽

        8[.單選題]應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是查看材料

        [答案]A

        [解析]藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。故選A。

        9[.單選題]應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是查看材料

        [答案]D

        [解析]原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)。故選D。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答10-11題

        A.注射劑說(shuō)明書

        B.原料藥標(biāo)簽

        C.藥品內(nèi)標(biāo)簽

        D.藥品外標(biāo)簽

        10[.單選題]應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是查看材料

        [答案]A

        [解析](1)注射劑和非處方藥說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選A。

        11[.單選題]應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是查看材料

        [答案]B

        [解析]原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)。故選B。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答12-13題

        A.有效期

        B.規(guī)格

        C.產(chǎn)品批號(hào)

        D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

        12[.單選題]藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括查看材料

        [答案]D

        [解析](1)藥品的內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括:藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。(2)藥品外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括:藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。(3)原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括:藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)。(4)運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記。故選D。建議考生比較記憶內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和原料藥標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)示的內(nèi)容,尤其是各種標(biāo)簽特有的內(nèi)容,并運(yùn)用口訣“名企二期批號(hào),各(格)式(適)用法用量,內(nèi)外標(biāo)簽皆有;貯文號(hào)禁不良,注意成分性狀,外標(biāo)特有標(biāo)示;名企二期二號(hào),貯包數(shù)運(yùn)注意,原儲(chǔ)標(biāo)簽皆有,原料標(biāo)特標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)儲(chǔ)標(biāo)特規(guī)格”準(zhǔn)確記憶。

        13[.單選題]原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括查看材料

        [答案]B

        [解析](1)藥品的內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括:藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。(2)藥品外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括:藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。(3)原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括:藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)。(4)運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記。故選B。建議考生比較記憶內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和原料藥標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)示的內(nèi)容,尤其是各種標(biāo)簽特有的內(nèi)容,并運(yùn)用口訣“名企二期批號(hào),各(格)式(適)用法用量,內(nèi)外標(biāo)簽皆有;貯文號(hào)禁不良,注意成分性狀,外標(biāo)特有標(biāo)示;名企二期二號(hào),貯包數(shù)運(yùn)注意,原儲(chǔ)標(biāo)簽皆有,原料標(biāo)特標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)儲(chǔ)標(biāo)特規(guī)格”準(zhǔn)確記憶。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答14-17題

        A.【用法用量】

        B.【藥物相互作用】

        C.【禁忌】

        D.【藥物過(guò)量】

        14[.單選題]了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱查看材料

        [答案]C

        [解析]了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱【禁忌】;了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱【藥物過(guò)量】;了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱【用法用量】;了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱【藥物相互作用】。故選C。

        15[.單選題]了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱查看材料

        [答案]D

        [解析]了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱【禁忌】;了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱【藥物過(guò)量】;了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱【用法用量】;了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱【藥物相互作用】。故選D。

        16[.單選題]了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱查看材料

        [答案]A

        [解析]了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱【禁忌】;了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱【藥物過(guò)量】;了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱【用法用量】;了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱【藥物相互作用】。故選A。

        17[.單選題]了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱查看材料

        [答案]B

        [解析]了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱【禁忌】;了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱【藥物過(guò)量】;了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱【用法用量】;了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱【藥物相互作用】。故選B。


      責(zé)編:jianghongying

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