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1[.單選題]按照國際慣例,在藥品進出口貿(mào)易中,應(yīng)進口國藥品監(jiān)督管理部門要求,出口國藥品監(jiān)督管理部門為本國藥品出口型企業(yè)出具產(chǎn)品資信證明(即藥品出口銷售證明)。下列藥品出口時,需要開具藥品出口銷售證明不需要開具其他證件的是
A.麻醉藥品
B.蛋白同化制劑
C.肽類激素
D.一般藥品
[答案]D
[解析]考查藥品出口管理的基本要求。麻醉藥品、精神藥品出口需要國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《出口準許證》,蛋白同化制劑、肽類激素出口需要省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《出口準許證》,一般藥品由省級藥品監(jiān)督管理局開具《藥品出口銷售證明》。故答案為D。
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2[.單選題]關(guān)于興奮劑管理的說法,錯誤的是
A.普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的
B.運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神,并且濫用對人體健康危害比較大,需要加強管理
C.由于這類藥品只具有興奮性,所以稱之為興奮劑
D.興奮劑是興奮劑目錄所列運動員禁用物質(zhì),含興奮劑的藥品運動員慎用
[答案]C
[解析]考查興奮劑的界定。C選項,興奮劑不僅具有興奮性作用,有些還具有抑制性作用。
[.共享題干題]根據(jù)下面選項,回答3-4題
A.列入興奮劑目錄的利尿劑
B.蛋白同化制劑
C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.胰島素注射劑
3[.單選題]藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是查看材料
[答案]B
[解析]除胰島素外,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。
4[.單選題]藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是查看材料
[答案]D
[解析]除胰島素外,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。
5[.多選題]興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括
A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.β受體阻滯劑
D.利尿劑
[答案]A,B,C,D
[解析]興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括:①蛋白同化制劑;②肽類激素;③麻醉藥品;④刺激劑(含精神藥品);⑤藥品類易制毒化學品;⑥醫(yī)療用毒性藥品;⑦其他(β受體阻滯劑、利尿劑等)。故選A、B、C、D。建議考生運用口訣“麻精毒激,蛋白阻尿”準確記憶。
6[.多選題]屬于興奮劑中的肽類激素的有
A.HGH
B.EPO
C.促性腺激素
D.促皮質(zhì)素類
[答案]A,B,C,D
[解析]考查興奮劑的分類。肽類激素包括:①人生長激素(HGH)及其類似物;②紅細胞生成素(EPO)及其類似物;③胰島素、胰島素樣生長因子及其類似物;④促性腺激素;⑤促皮質(zhì)素類。
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