執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

　　A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

　　B.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品

　　C.進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品

　　D.進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品

　　[答案]A

　　[解析]根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的，可以依法減輕或免于處罰。

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　　2[.單選題]關(guān)于藥品出口銷售證明格式及有效期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品出口銷售證明編號(hào)的編排方式為：省份簡(jiǎn)稱××××××××號(hào)(英文編號(hào)編排方式為：No.省份英文××××××××)

　　B.藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)2年，有效期屆滿前可以辦理延續(xù)申請(qǐng)一次

　　C.知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

　　D.藥品出口銷售證明有效期內(nèi)，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)相應(yīng)的藥品出口銷售證明予以注銷

　　[答案]B

　　[解析]考查藥品出口管理的基本要求。藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)2年，且不應(yīng)超過(guò)申請(qǐng)資料中所有證明文件的有效期，有效期屆滿前應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。選項(xiàng)B錯(cuò)在沒(méi)有限定“不應(yīng)超過(guò)申請(qǐng)資料中所有證明文件的有效期”，還有有效期屆滿前不允許延續(xù)申請(qǐng)，而是重新申請(qǐng)。故答案為B。

　　3[.單選題]根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》及相關(guān)修正規(guī)定，藥品進(jìn)口單位包括經(jīng)營(yíng)單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位，其中，收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位可以為同一單位。假如收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位不是同一單位，具體負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)的是

　　A.經(jīng)營(yíng)單位

　　B.收貨單位

　　C.報(bào)驗(yàn)單位

　　D.運(yùn)輸單位

　　[答案]C

　　[解析]考查藥品進(jìn)出口貿(mào)易——經(jīng)營(yíng)單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位的資質(zhì)要求。選項(xiàng)C報(bào)驗(yàn)單位，“報(bào)”是報(bào)海關(guān)，“驗(yàn)”是口岸檢驗(yàn)。故答案為C。

　　4[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，行政許可程序不包括

　　A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口

　　B.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》

　　D.進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的

　　[答案]C

　　[解析]考查臨床急需少量藥品批準(zhǔn)進(jìn)口要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，不需要按藥品上市處理。故答案為C。

　　5[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品可以依法減輕或免予處罰的是

　　A.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

　　B.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

　　C.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的

　　D.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的

　　[答案]A

　　[解析]考查未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市藥品的行為責(zé)任。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的，可以依法減輕或免于處罰。故答案為A。

　　6[.多選題]2018年8月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃，并于2018年10月30日與藥品專利池組織簽署合作諒解備忘錄，以更好地配合聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署和世界衛(wèi)生組織向非洲供應(yīng)抗艾滋病和結(jié)核病藥物。按上述國(guó)際協(xié)議，可以開(kāi)具藥品出口銷售證明的是

　　A.已批準(zhǔn)上市藥品的未注冊(cè)規(guī)格(單位劑量)，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品GMP要求生產(chǎn)的出口藥品，且符合與我國(guó)有相關(guān)協(xié)議的國(guó)際組織要求的出口藥品

　　B.未在我國(guó)注冊(cè)的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品GMP要求生產(chǎn)，且符合與我國(guó)有相關(guān)協(xié)議的國(guó)際組織要求的出口藥品

　　C.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)限制出口的藥品

　　D.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)禁止出口的藥品

　　[答案]A，B

　　[解析]考查藥品出口管理的基本要求。藥品出口銷售證明適用于我國(guó)境內(nèi)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)已批準(zhǔn)上市藥品的出口，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)限制或者禁止出口的藥品除外。選項(xiàng)C和選項(xiàng)D是不允許開(kāi)具藥品出口銷售證明的，和題干不符，可以確定答案為AB。另外，也可以根據(jù)題干字面意思分析出選項(xiàng)A和選項(xiàng)B與其意思一致。故答案為AB。