執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

　　A.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形

　　C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　[答案]C

　　[解析]開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件：(1)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員;企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。(2)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列(倉(cāng)儲(chǔ))設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域。(3)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯。(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品GSP的要求。麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。

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　　2[.單選題]開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

　　A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人

　　B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

　　[答案]C

　　[解析]藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。故選C。

　　3[.單選題]從事藥品零售審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營(yíng)人員

　　B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.經(jīng)營(yíng)類別

　　D.地域環(huán)境

　　[答案]C

　　[解析]從事藥品零售審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確。

　　4[.單選題]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)

　　B.藥品零售企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

　　[答案]B

　　[解析]許可事項(xiàng)變更是指注冊(cè)地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))的變更。企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。因此本題答案為B。

　　5[.單選題]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　[答案]D

　　[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。故選D。

　　6[.單選題]由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證的

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物，構(gòu)成犯罪的

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷或吊銷的

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的

　　[答案]B

　　[解析]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，藥品經(jīng)營(yíng)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告：申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的;藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)換證的;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的;藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷或吊銷的;營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的;法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　7[.單選題]批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)以上地方市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　[答案]C

　　[解析]開辦藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)的，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　8[.單選題]某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失后，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的行政許可程序?yàn)?/p>

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　B.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　D.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　[答案]D

　　[解析]考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)。藥品經(jīng)營(yíng)許可證遺失的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證�！罢l(shuí)發(fā)證誰(shuí)補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)”。故答案為D。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答9-11題

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　9[.單選題]批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是查看材料

　　[答案]D

　　[解析]開辦藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)的，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　10[.單選題]批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]開辦藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　11[.單選題]批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]制劑許可證的核發(fā)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之后，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》組織驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的，予以批準(zhǔn)，向申請(qǐng)人核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并將有關(guān)情況報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答12-13題

　　A.15日前

　　B.30日內(nèi)

　　C.3個(gè)月

　　D.6個(gè)月

　　12[.單選題]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前查看材料

　　[答案]D

　　[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

　　13[.單選題]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更后幾日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)查看材料

　　[答案]B

　　[解析]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)。

　　14[.多選題]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.化學(xué)藥

　　C.生物制品

　　D.中藥飲片、中成藥

　　[答案]A，B，C，D

　　[解析]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥等。

　　15[.多選題]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括

　　A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更

　　B.注冊(cè)地址變更

　　C.倉(cāng)庫(kù)地址變更

　　D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

　　[答案]B，C，D

　　[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更是指注冊(cè)地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))的變更。