執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.乙市衛(wèi)生行政部門

　　C.丙醫(yī)院

　　D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　[答案]D

　　[解析]藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要是指藥品上市許可持有人。故選D。

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　　2[.單選題]我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品召回的責(zé)任主體應(yīng)是

　　A.乙制藥廠商

　　B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　[答案]A

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體。故選A。

　　3[.單選題]對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　[答案]A

　　[解析]藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。

　　4[.單選題]根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時(shí)公開召回信息，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告的事項(xiàng)是

　　A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

　　B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

　　C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患

　　D.發(fā)現(xiàn)假劣藥

　　[答案]C

　　[解析]考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理�！八幤氛倩亍钡那疤崾恰鞍踩�隱患”。選項(xiàng)C與題干可以對(duì)應(yīng)。故答案為C。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答5-7題

　　A.一級(jí)召回

　　B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.四級(jí)召回

　　5[.單選題]對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于查看材料

　　[答案]A

　　[解析]根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三類：①一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。②二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。③三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“嚴(yán)重危害一級(jí)召，可逆暫害二級(jí)召，無害他因三級(jí)召”準(zhǔn)確記憶。

　　6[.單選題]對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于查看材料

　　[答案]C

　　[解析]根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三類：①一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。②二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。③三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“嚴(yán)重危害一級(jí)召，可逆暫害二級(jí)召，無害他因三級(jí)召”準(zhǔn)確記憶。

　　7[.單選題]對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于查看材料

　　[答案]B

　　[解析]根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三類：①一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。②二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。③三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“嚴(yán)重危害一級(jí)召，可逆暫害二級(jí)召，無害他因三級(jí)召”準(zhǔn)確記憶。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答8-10題

　　A.12小時(shí)

　　B.24小時(shí)

　　C.48小時(shí)

　　D.72小時(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是

　　8[.單選題]一級(jí)召回應(yīng)為查看材料

　　[答案]B

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“通知報(bào)告一二三級(jí)召回1(24小時(shí))2(48小時(shí))3(72小時(shí))”準(zhǔn)確記憶。

　　9[.單選題]二級(jí)召回應(yīng)為查看材料

　　[答案]C

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“通知報(bào)告一二三級(jí)召回1(24小時(shí))2(48小時(shí))3(72小時(shí))”準(zhǔn)確記憶。

　　10[.單選題]三級(jí)召回應(yīng)為查看材料

　　[答案]D

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“通知報(bào)告一二三級(jí)召回1(24小時(shí))2(48小時(shí))3(72小時(shí))”準(zhǔn)確記憶。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答11-13題

　　A.1日內(nèi)

　　B.2日內(nèi)

　　C.3日內(nèi)

　　D.7日內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是

　　11[.單選題]一級(jí)召回在查看材料

　　[答案]A

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。故選A。建議考生運(yùn)用“提交報(bào)告一二三級(jí)召回137”理解準(zhǔn)確記憶。

　　12[.單選題]二級(jí)召回在查看材料

　　[答案]C

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。故選C。建議考生運(yùn)用“提交報(bào)告一二三級(jí)召回137”理解準(zhǔn)確記憶。

　　13[.單選題]三級(jí)召回在查看材料

　　[答案]D

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。故選D。建議考生運(yùn)用“提交報(bào)告一二三級(jí)召回137”理解準(zhǔn)確記憶。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答14-16題A.每日?qǐng)?bào)告B.每2日?qǐng)?bào)告C.每3日?qǐng)?bào)告D.每7日?qǐng)?bào)告藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

　　14[.單選題]一級(jí)召回應(yīng)查看材料

　　[答案]A

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。故選A。建議考生運(yùn)用“提交報(bào)告一二三級(jí)召回137”理解準(zhǔn)確記憶。

　　15[.單選題]二級(jí)召回應(yīng)查看材料

　　[答案]C

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。故選C。建議考生運(yùn)用“提交報(bào)告一二三級(jí)召回137”理解準(zhǔn)確記憶。

　　16[.單選題]三級(jí)召回應(yīng)查看材料

　　[答案]D

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。故選D。建議考生運(yùn)用“提交報(bào)告一二三級(jí)召回137”理解準(zhǔn)確記憶。

　　17[.多選題]對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

　　C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知

　　D.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

　　[答案]A，B

　　[解析](1)藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。故A正確。(2)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的。應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。故B正確，C錯(cuò)誤。(3)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。故D錯(cuò)誤。