執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預(yù)測考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

　　A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.受托方將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)

　　C.受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)

　　D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　[答案]C

　　[解析]受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

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　　2[.單選題]藥品生產(chǎn)許可證，有效期為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.2年

　　[答案]C

　　[解析]藥品生產(chǎn)許可證，有效期為5年，分為正本和副本。

　　3[.單選題]2019年《藥品管理法》修訂，明確取消藥品GMP認(rèn)證。關(guān)于取消后GMP管理方式的說法，錯誤的是

　　A.實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書兩證合一，GMP現(xiàn)場檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)

　　B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

　　C.取消GMP認(rèn)證證書后，不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的生產(chǎn)線

　　[答案]D

　　[解析]考查藥品生產(chǎn)許可的申請和審批�！端幤飞�產(chǎn)許可證》副本載明通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的生產(chǎn)線。故答案為D。

　　4[.多選題]根據(jù)新《藥品管理法》，有關(guān)藥品生產(chǎn)管理的說法，正確的有

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改建、擴(kuò)建車間或生產(chǎn)線的，應(yīng)重新申請藥品GMP認(rèn)證

　　B.藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定

　　C.藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力

　　D.主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

　　[答案]B，C，D

　　[解析](1)《藥品管理法》明確取消藥品GMP認(rèn)證。故A選項(xiàng)錯誤。(2)藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。故B選項(xiàng)正確。(3)藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。故C選項(xiàng)正確。(4)主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。故D選項(xiàng)正確。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面資料，回答5-7題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　5[.單選題]該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)許可事項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請查看材料

　　A.法定代表人

　　B.企業(yè)名稱

　　C.注冊地址

　　D.生產(chǎn)地址

　　[答案]D

　　[解析]《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更指生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的變更。故選D。

　　6[.單選題]該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到查看材料

　　A.2011年10月

　　B.2013年10月

　　C.2015年10月

　　D.2020年10月

　　[答案]C

　　[解析]《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。故選C。

　　7[.單選題]下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是查看材料

　　A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片

　　B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

　　C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

　　[答案]B

　　[解析]中藥飲片的炮制必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。故A、C、D正確，B錯誤。