執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預(yù)測考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，將試點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核 心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項(xiàng)。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

　　A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

　　B.取得進(jìn)口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

　　C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

　　D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

　　[答案]A

　　[解析]考查藥品上市許可持有人的界定。其一，藥品上市主要是和“上市”有關(guān)的證件，選項(xiàng)D中的“藥品生產(chǎn)許可證”是生產(chǎn)許可證件，排除。其二，“進(jìn)口藥品注冊證”“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證”已經(jīng)取消，無論境內(nèi)，還是境外申請藥品上市，均為“藥品注冊證”。故答案為A。

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　　2[.單選題]藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品注冊管理的有關(guān)規(guī)定。下列藥品不得再次委托第三方生產(chǎn)的是

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.受托方接受委托生產(chǎn)的藥品

　　D.經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥

　　[答案]C

　　[解析]考查藥品委托生產(chǎn)管理。其一，麻醉藥品和精神藥品不得委托生產(chǎn)。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B排除。其二，受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥應(yīng)當(dāng)自行生產(chǎn)，不得再行委托他人生產(chǎn)。故答案為C。

　　3[.單選題]某藥品上市許可持有人授權(quán)派出的醫(yī)藥代表的下列行為，不符合規(guī)定的是

　　A.采用日常拜訪的形式定期向某醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員收集臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)信息

　　B.通過參加全國學(xué)術(shù)會議推廣藥品上市許可持有人所生產(chǎn)新藥的，臨床使用知識

　　C.通過某省藥學(xué)會議與臨床藥師交流，解答藥品上市許可持有人所生產(chǎn)新藥的臨床使用問題

　　D.持有“派出銷售人員授權(quán)書”與某醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)采購的人員交流藥品上市許可持有人所生產(chǎn)新藥的銷售情況

　　[答案]D

　　[解析]考查藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為管理要求、個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置。藥品上市許可持有人可授權(quán)派出醫(yī)藥代表從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，但不得要求其承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。選項(xiàng)D屬于銷售行為，是禁止的。故答案為D。

　　4[.多選題]國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列哪些藥品藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)

　　A.血液制品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　[答案]A，B，C，D

　　[解析]血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn);但是，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。

　　5[.多選題]可以委托生產(chǎn)的藥品包括

　　A.維C銀翹片

　　B.人血白蛋白

　　C.阿托品

　　D.板藍(lán)根顆粒

　　[答案]A，D

　　[解析]血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn);但是，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。