執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

　　A.新藥

　　B.首次在中國銷售的藥品

　　C.非處方藥

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　[答案]B

　　[解析]國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的首次在中國銷售的藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。

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　　2[.單選題]藥品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是

　　A.中成藥

　　B.化學(xué)原料藥

　　C.血液制品

　　D.醫(yī)院制劑

　　[答案]C

　　[解析]血液制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。故選C。

　　3[.單選題]關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

　　[答案]B

　　[解析]考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力�！吨袊�藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的底線，選項(xiàng)B中的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是不得低于《中國藥典》。故答案為B。

　　4[.單選題]某藥店因?yàn)楸慌e報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)從而被省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括

　　A.限期整改

　　B.責(zé)令召回藥品

　　C.約談被檢查單位

　　D.暫停銷售

　　[答案]B

　　[解析]考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。其一，召回藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，題干違法主體為藥店。其二，根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。故答案為B。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答5-8題

　　A.中國藥典

　　B.炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　5[.單選題]國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心是查看材料

　　[答案]A

　　[解析](1)《中國藥典》由國家藥典委員會(huì)編纂，國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心，具有法律地位，擁有最高的權(quán) 威性。(2)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(3)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以制定中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)。故選A。

　　6[.單選題]由國家藥典委員會(huì)編纂的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是查看材料

　　[答案]A

　　[解析](1)《中國藥典》由國家藥典委員會(huì)編纂，國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心，具有法律地位，擁有最高的權(quán) 威性。(2)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(3)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以制定中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)。故選A。

　　7[.單選題]由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是查看材料

　　[答案]C

　　[解析](1)《中國藥典》由國家藥典委員會(huì)編纂，國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心，具有法律地位，擁有最高的權(quán) 威性。(2)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(3)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以制定中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)。

　　8[.單選題]可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是查看材料

　　[答案]B

　　[解析](1)《中國藥典》由國家藥典委員會(huì)編纂，國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心，具有法律地位，擁有最高的權(quán) 威性。(2)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(3)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以制定中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答9-10題A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)

　　9[.單選題]藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選C。

　　10[.單選題]藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是查看材料

　　[答案]A

　　[解析]抽查檢驗(yàn)是國家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的地調(diào)查和檢查的過程，是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對(duì)藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。故選A。

　　11[.多選題]藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括

　　A.檢品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)

　　B.檢品來源

　　C.檢驗(yàn)依據(jù)

　　D.不合格項(xiàng)目

　　[答案]A，B，C，D

　　[解析]藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括抽驗(yàn)藥品的品名、檢品來源、檢品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、藥品規(guī)格、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格項(xiàng)目等內(nèi)容。

　　12[.多選題]屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《人民共和國藥典》

　　[答案]B，D

　　[解析]國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括：《中國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。故選B、D。建議考生運(yùn)用口訣“藥典國頒注冊”準(zhǔn)確記憶。

　　13[.多選題]下列屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有

　　A.完善藥品檢查體制機(jī)制

　　B.落實(shí)檢查員配置

　　C.加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理

　　D.不斷提升檢查員能力素質(zhì)

　　[答案]A，B，C，D

　　[解析]考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。除這四個(gè)選項(xiàng)外，還有“建立激勵(lì)約束機(jī)制”。故答案為ABCD。

　　14[.多選題]國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說法，正確的有

　　A.對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布

　　B.對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會(huì)公布，并在發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由生產(chǎn)藥品的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　[答案]A，B，C

　　[解析]考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。其一，國家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以組織省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具體落實(shí)。核實(shí)結(jié)果應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加蓋印章予以確認(rèn)后按要求報(bào)中國食品藥品檢定研究院匯總。其二，省級(jí)藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織核實(shí)。涉及外省不合格藥品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實(shí)�？梢姡�負(fù)責(zé)組織核實(shí)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要是抽查檢驗(yàn)不合格的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，這不一定是生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案為ABC。