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      2021年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)章節(jié)測(cè)試題:藥品監(jiān)督管理行政行為

      來源:考試網(wǎng)  [ 2021年08月04日 ]  【

        執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

        1[.單選題]從事下列活動(dòng),無需取得行政許可的事項(xiàng)是

        A.種植中藥材

        B.開辦藥品零售企業(yè)

        C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

        D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

        [答案]A

        [解析]國(guó)家對(duì)藥品注冊(cè)、安全監(jiān)管與稽查設(shè)定了一系列行政許可項(xiàng)目。如:藥品上市許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品注冊(cè)證書;藥品生產(chǎn)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營(yíng)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。種植中藥材不需要取得藥品生產(chǎn)許可。故選A。

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        2[.單選題]下列行政復(fù)議申請(qǐng),復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

        A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的

        B.對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

        C.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的

        D.對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

        [答案]D

        [解析]不可申請(qǐng)行政復(fù)議的兩類事項(xiàng):(1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定。(2)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。因此本題選D。

        3[.單選題]現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括

        A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

        B.藥品生產(chǎn)許可

        C.進(jìn)口藥品上市許可

        D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

        [答案]A

        [解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。我國(guó)藥品上市(國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口)、生產(chǎn)(包括制劑)、經(jīng)營(yíng)(批發(fā)、零售)、人員管理(執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè))均需行政許可。故答案為A。

        4[.單選題]關(guān)于撤銷行政許可的情形,錯(cuò)誤的是

        A.撤銷行政許可的部門只能是做出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)

        B.對(duì)不具備申請(qǐng)資格的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的,可以撤銷行政許可

        C.對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的,可以撤銷行政許可

        D.撤銷行政許可可能對(duì)公共利益造成重大損害的,不予撤銷

        [答案]A

        [解析]考查撤銷行政許可的情形。撤銷行政許可的部門是做出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)機(jī)關(guān)。故答案為A。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答5-6題

        A.便民原則

        B.信賴保護(hù)原則

        C.效率原則

        D.公開原則

        5[.單選題]未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的查看材料

        [答案]D

        [解析]公開、公平、公正原則指設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益;信賴保護(hù)原則指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。故選D。

        6[.單選題]行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,體現(xiàn)了行政許可的查看材料

        [答案]B

        [解析]公開、公平、公正原則指設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益;信賴保護(hù)原則指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。故選B。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答7-8題

        A.簡(jiǎn)易程序

        B.一般程序

        C.聽證程序

        D.復(fù)議程序

        7[.單選題]行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是查看材料

        A

        B

        C

        D

        [答案]C

        [解析](1)行政處罰簡(jiǎn)易程序:當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處以200元以下、對(duì)法人或者其他組織處以3000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。(2)行政處罰聽證程序:聽證程序行政機(jī)關(guān)作出以下行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利:①較大數(shù)額罰款;②沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價(jià)值非法財(cái)物;③降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷許可證件;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè);⑤其他較重的行政處罰等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。建議考生運(yùn)用口訣“簡(jiǎn)易警告小罰,聽證停吊大罰”準(zhǔn)確記憶。

        8[.單選題]行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款,適用的程序是查看材料

        [答案]A

        [解析](1)行政處罰簡(jiǎn)易程序:當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處以200元以下、對(duì)法人或者其他組織處以3000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。(2)行政處罰聽證程序:聽證程序行政機(jī)關(guān)作出以下行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利:①較大數(shù)額罰款;②沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價(jià)值非法財(cái)物;③降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷許可證件;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè);⑤其他較重的行政處罰等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。建議考生運(yùn)用口訣“簡(jiǎn)易警告小罰,聽證停吊大罰”準(zhǔn)確記憶。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答9-10題

        A.對(duì)公民處200元以下罰款

        B.通報(bào)批評(píng)

        C.沒收非法所得

        D.吊銷許可證

        9[.單選題]可以適用聽證程序的是查看材料

        [答案]D

        [解析](1)行政處罰簡(jiǎn)易程序:當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處以200元以下、對(duì)法人或者其他組織處以3000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。(2)行政處罰聽證程序:聽證程序行政機(jī)關(guān)作出以下行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利:①較大數(shù)額罰款;②沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價(jià)值非法財(cái)物;③降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷許可證件;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè);⑤其他較重的行政處罰等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。建議考生運(yùn)用口訣“簡(jiǎn)易警告小罰,聽證停吊大罰”準(zhǔn)確記憶。

        10[.單選題]可以適用簡(jiǎn)易程序的是查看材料

        [答案]A

        [解析](1)行政處罰簡(jiǎn)易程序:當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處以200元以下、對(duì)法人或者其他組織處以3000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。(2)行政處罰聽證程序:聽證程序行政機(jī)關(guān)作出以下行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利:①較大數(shù)額罰款;②沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價(jià)值非法財(cái)物;③降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷許可證件;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè);⑤其他較重的行政處罰等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。建議考生運(yùn)用口訣“簡(jiǎn)易警告小罰,聽證停吊大罰”準(zhǔn)確記憶。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答11-12題

        A.暫扣許可證或執(zhí)照

        B.3000元以下罰款

        C.沒收違法所得

        D.較大數(shù)額罰款

        11[.單選題]行政機(jī)構(gòu)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是查看材料

        [答案]B

        [解析](1)行政處罰簡(jiǎn)易程序:當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處以200元以下、對(duì)法人或者其他組織處以3000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。(2)行政處罰聽證程序:聽證程序行政機(jī)關(guān)作出以下行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利:①較大數(shù)額罰款;②沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價(jià)值非法財(cái)物;③降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷許可證件;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè);⑤其他較重的行政處罰等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。建議考生運(yùn)用口訣“簡(jiǎn)易警告小罰,聽證停吊大罰”準(zhǔn)確記憶。

        12[.單選題]行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)告知當(dāng)事人要求舉證聽證權(quán)利才能做出行政處罰決定的是查看材料

        [答案]D

        [解析](1)行政處罰簡(jiǎn)易程序:當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處以200元以下、對(duì)法人或者其他組織處以3000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。(2)行政處罰聽證程序:聽證程序行政機(jī)關(guān)作出以下行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利:①較大數(shù)額罰款;②沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價(jià)值非法財(cái)物;③降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷許可證件;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè);⑤其他較重的行政處罰等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。建議考生運(yùn)用口訣“簡(jiǎn)易警告小罰,聽證停吊大罰”準(zhǔn)確記憶。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答13-14題

        A.行政許可

        B.行政處罰

        C.行政復(fù)議

        D.行政訴訟

        13[.單選題]某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服,可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出查看材料

        [答案]C

        [解析](1)行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng),行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度。(2)行政訴訟是指公民、法人或者其他組織在認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí),依法定程序向人民法院起訴,人民法院對(duì)該具體行政行為合法性進(jìn)行審查并作出裁決的活動(dòng)。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“復(fù)行政,訴法院”準(zhǔn)確記憶。

        14[.單選題]某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服,可以向人民法院提出查看材料

        [答案]D

        [解析](1)行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng),行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度。(2)行政訴訟是指公民、法人或者其他組織在認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí),依法定程序向人民法院起訴,人民法院對(duì)該具體行政行為合法性進(jìn)行審查并作出裁決的活動(dòng)。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“復(fù)行政,訴法院”準(zhǔn)確記憶。

        [.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng),回答15-16題

        A.15日

        B.60日

        C.3個(gè)月

        D.6個(gè)月

        15[.單選題]公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出查看材料

        [答案]D

        [解析]根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定,經(jīng)過行政復(fù)議的案件,公民、法人或者其他組織對(duì)行政復(fù)議決定不服的,可在收到復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。超過起訴期限的起訴會(huì)被法院駁回。

        16[.單選題]申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的,可以在收到復(fù)議決定書之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟查看材料

        [答案]A

        [解析]根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定,經(jīng)過行政復(fù)議的案件,公民、法人或者其他組織對(duì)行政復(fù)議決定不服的,可在收到復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。超過起訴期限的起訴會(huì)被法院駁回。

        17[.多選題]依法實(shí)行許可證管理的藥事活動(dòng)包括

        A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑上市

        B.藥品生產(chǎn)

        C.藥品批發(fā)

        D.藥品零售

        [答案]B,C,D

        [解析]考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不可以在市場(chǎng)銷售,選項(xiàng)A不進(jìn)行許可證管理。注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制是進(jìn)行許可證管理的。故答案為BCD。


      責(zé)編:jianghongying

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